BI-PROFENID LP 100 mg Comprimé secable l.p

Country: Tunisia

Bahasa: Perancis

Sumber: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Bahan aktif:

KETOPROFENE

Boleh didapati daripada:

SANOFI-AVENTIS FRANCE

INN (Nama Antarabangsa):

KETOPROFENE

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé secable l.p

Unit dalam pakej:

B/20

Kelas:

C

Kumpulan terapeutik:

ANTI-INFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX

Kawasan terapeutik:

MUSCLE ET SQUELETTE

Tanda-tanda terapeutik:

Elles sont limitées chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans, au : 1/ Traitement symptomatique au long cours : - des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante (ou syndromes apparentés, tels que syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique) ; - de certaines arthroses douloureuses et invalidantes. 2/ Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des : - rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulohumérales, tendinites, bursites ; - arthrites microcristallines ; - arthroses ; - lombalgies ; - radiculalgies ; - affections aiguës post-traumatiques bénignes de l'appareil locomoteur.

Ringkasan produk:

Classement VEIC: Essentiel

Tarikh kebenaran:

2012-01-27

Risalah maklumat

NOTICE
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
BI PROFENID LP 100 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE À LIBÉRATION PROLONGÉE
KÉTOPROFÈNE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que BI PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à
libération prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BI
PROFENID LP 100 mg, comprimé
sécable à libération prolongée ?
3. Comment prendre BI PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BI PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BI PROFENID LP 100 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE À
LIBÉRATION PROLONGÉE ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe
pharmacothérapeutique
:
ANTI-INFLAMMATOIRES,
ANTIRHUMATISMAUX,
NON
STEROIDIENS - code ATC : M01AE03
(M : Muscle et Squelette).
BI PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée
contient du kétoprofène.
Ce médicament appartient à une famille appelée les
anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuer
l’inflammation et calmer la douleur.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
BI PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée
est destiné à l�

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BI PROFENID LP 100 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE À LIBÉRATION PROLONGÉE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoprofène
...................................................................................................................
100,00 mg
Les comprimés sont formés de 2 couches superposées : blanche (à
libération immédiate) et jaune (à
libération retardée) contenant chacune 50 mg de kétoprofène.
Excipients à effet notoire : lactose, amidon de blé (gluten).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Elles procèdent de l'activité antalgique et anti-inflammatoire du
kétoprofène, de l'importance des
manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu, et
de sa place dans l'éventail des
produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans,
au :
•
Traitement symptomatique au long cours :
o
des
rhumatismes
inflammatoires
chroniques,
notamment
polyarthrite
rhumatoïde,
spondylarthrite
ankylosante
(ou
syndromes
apparentés,
tels
que
syndrome
de
Fiessinger-Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique),
o
de certaines arthroses douloureuses et invalidantes ;
•
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës :
o
des rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites
scapulo-humérales, tendinites,
bursites,
o
des arthrites microcristallines,
o
des arthroses,
o
des lombalgies,
o
des radiculalgies,
o
des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l'appareil
locomoteur.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible possible
pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des
symptômes (voir rubrique 4.4).
La dose maximale journalière est de 200 mg par jour. Le rapport
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