BİMASOPT %0.03+%0.5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

bimatoprost, timolol maleat

Boleh didapati daripada:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

S01ED51 

INN (Nama Antarabangsa):

bimatoprost, timolol maleate

Tarikh kebenaran:

2018-05-06

Risalah maklumat

1 / 13
KULLANMA TAL
İ
MATI
BİMASOPT %0.03 + %0.5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her 1 ml’de 0,3 mg bimatoprost, 5,0 mg timolol’e eşdeğer 6,8 mg
timolol
maleat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sitrik asit monohidrat, dibazik sodyum fosfat heptahidrat, sodyum
klorür, benzalkonyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik asit ve
enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜşÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BİMASOPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. BİMASOPT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. BİMASOPT NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. BİMASOPT’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 13
1. BİMASOPT_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BİMASOPT
gözdeki
yüksek
basıncı
kontrol
etmek
için
kullanılan
çözelti
şeklinde
bir
göz
damlasıdır. İçinde 3 ml çözelti bulunan 5 mL’lik kendinden
damlalıklı vidalı kapaklı şişede
sunulmaktadır.
Her ikisi de gözdeki basıncı düşüren iki farklı etkin madde
(bimatoprost ve timolol) içerir.
Bimatoprost bir prostaglandin analoğu olan prostamidler adlı bir
ilaç grubuna aittir. Timolol ise
beta-blokerler olarak adlandırılan ilaç grubunda yer alır.
Gözlerinizde, gözün iç kısmını besleyen berrak, suya benzer bir
sıvı bulunmaktadır. Sıvı sabit bir
biçimde gözden boşaltılır ve bunun yerine

Ciri produk

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BİMASOPT %0.03 + %0.5 göz damlası, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 ml çözelti içeriği;
ETKIN MADDELER:
Bimatoprost
0,30 mg
Timolol maleat
6,80 mg (5,0 mg timolol’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,05 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti.
Çok açık sarı berrak partikülsüz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Açık açılı glokomu olan ya da topikal beta-blokerlere,
prostaglandin analoglarına yeterli yanıt
vermeyen
oküler
hipertansiyonu
olan
yetişkin
hastalarda
intraoküler
basıncın
(GİB)
düşürülmesinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde önerilen doz :
Önerilen
doz
sabahları
veya
akşamları
etkilenen
göz(ler)e
günde
bir
kez
bir
damla
BİMASOPT’tur. Her gün aynı zamanda uygulanmalıdır.
Mevcut
literatür
verileri,
göziçi
basıncı
düşürmede
bimatoprost/timolol
maleat
kombinasyonunun
akşam
vakti
uygulanması,
sabah
uygulanmasına
nazaran
daha
etkili
olabileceğini önermektedir. Bununla beraber, sabah veya akşam doz
uygulamasına uyum
sağlanabilirliği dikkate alınmalıdır (bkz. bölüm 5.1).
2 / 17
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze damlatılarak kullanılır.
Eğer bir doz atlanmışsa, tedaviye planlanan bir sonraki dozla devam
edilir.
Doz, etkilenen göz(ler)e günde bir damlayı geçmemelidir.
Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanılıyorsa ilaçlar en az 5
dakika arayla uygulanmalıdır.
Nazolakrimal
tıkama
veya
2
dakika
boyunca
göz
kapaklarının
kapatılması
durumunda
sistemik absorpsiyonu azalır. Bu sistemik yan etkilerin azalması ve
lokal etkinliğin artması ile
sonuçlanabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
BİMASOPT karaciğer ya da böbrek yetmezliği olan hastalarda
araştırılmamıştır. Bu nedenle
bu hastaların tedavisinde kullanılırken dikkatli olunmalıdı