BETOPTİC S %0,25 OFTALMİK SÜSPANSİYON, 5 ML

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

betaksolol hidroklorür

Boleh didapati daripada:

KEYMEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

S01ED02

INN (Nama Antarabangsa):

betaksolol hydrochloride

Tarikh kebenaran:

2022-09-11

Risalah maklumat

Sayfa 1/8
KULLANMA TALİMATI
BETOPTIC-S %0.25 STERIL GÖZ DAMLASI, SÜSPANSIYON
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
2.5 mg/ml betaksolol’e eşdeğer 2.8 mg/ml betaksolol hidroklorür
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Benzalkonyum
klorür
solüsyonu,
polistiren
sülfonik
asit,
karbomer
974P,
disodyum edetat, mannitol (E421), borik asit, N-laurilsarkosin,
konsantre hidroklorik asit ve/veya
sodyum hidroksit (pH ayarı), saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BETOPTIC-S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BETOPTIC-S’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BETOPTIC-S NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BETOPTIC-S’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BETOPTIC-S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BETOPTIC-S beyaz ila beyazımsı bir sıvıdır (süspansiyondur).
BETOPTIC-S etkin madde olarak betaksolol hidroklorür içerir.
Farmakoterapötik grup: Oftalmolojikler - antiglokom preparatları ve
miyotikler – beta bloker
ajanlar
5mL’lik kendinden damlalıklı (DROP-TAINER) şişede
sunulmaktadır. Kapağının etrafında temasa
karşı koruyucu bir bant bulunmaktadır.
BETOPTIC-S göz damlası göz içindeki yüksek basıncı tedavi
etmesi amacıyla kullanılmaktadır.
Yüksek göz içi basıncı glokom adlı hastalığa yol açabilir.
Gözd

Ciri produk

Sayfa 1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BETOPTIC-S %0.25 steril göz damlası, süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Betaksolol hidroklorür
2.8 mg/ml
(2.5mg/ml Betaksolol baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür solüsyonu (%50)
0.2 mg/ml
(0.1 mg benzalkonyum klorüre eşdeğer)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, süspansiyon
BETOPTİC S beyaz ila beyazımsı süspansiyondur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kronik açık açılı glokomu veya yüksek göz içi basıncı olan
hastalarda yükselmiş göz içi
basıncını düşürmek için tek başına veya diğer ilaçlarla
birlikte kullanılabilir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen
dozaj,
hasta
gözün/gözlerin
konjunktiva
kesesine
günde
iki
kez
bir
damla
BETOPTIC-S
damlatılmasıdır.
Bazı
hastalarda
BETOPTIC-S’in
göz
içi
basıncını
düşürerek stabil hale getirebilmesi birkaç hafta sürmektedir.
Glokom hastalarının dikkatli
gözlenmesi tavsiye edilir.
Bu tedavi sırasında hastanın göz içi basıncı gerektiği gibi
kontrol altına alınmamış ise
pilokarpin,
diğer
miyotikler
ve/veya
adrenalin
(epinefrin)
ve/veya
karbonik
anhidraz
inhibitörleri ya da prostaglandin analogları ile eş zamanlı tedavi
uygulanabilir.
Damlatmadan sonra nazolakrimal açıklıkların tıkanması veya göz
kapaklarının 2 dakika
kapatılması
önerilir.
Bu,
oküler
yoldan
uygulanan
ilaçların
sistemik
absorbsiyonunu
azaltabilir ve sistemik yan etkilerde azalmaya neden olabilir.
Eğer birden fazla topikal oküler tıbbi ilaç kullanılacak ise,
uygulamalar arasında 10 ila 15
dakikalık bir ara olmalıdır.
Sayfa 2/10
UYGULAMA ŞEKLI:
Şişe kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
Damlalık ucunun ve çözeltinin kontaminasyonunu önlemek için,
şişenin damlalık ucunun
göz kapaklarına, etrafına veya diğer yerlere değdirilmemesine
dikkat edilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLAR