Betamox Injection

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Amoxicillin-Trihydrat

Boleh didapati daripada:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (Nama Antarabangsa):

Amoxicillin trihydrate

Borang farmaseutikal:

Injektionssuspension

Komposisi:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 172,2 Milligramm

Laluan pentadbiran:

Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär

Kumpulan terapeutik:

Schwein; Schaf; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Rind

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2001-11-30

Risalah maklumat

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Betamox Injection 150 mg/1 ml
Ölige Injektionssuspension für Rinder, Schafe, Schweine
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER
(EU)
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
(UK)
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Nordireland
VERTRIEB:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Betamox Injection 150 mg/1 ml
Ölige Injektionssuspension zur intramuskulären Anwendung für
Rinder, Schafe,
Schweine
Wirkstoff: Amoxicillin-Trihydrat
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff(e):
Amoxicillin-Trihydrat
172,2 mg
(= 150,0 mg Amoxicillin)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Butylhydroxyanisol
0,08 mg
Butylhydroxytoluol
0,08 mg
Cremfarbene ölige Injektionssuspension.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind, Kalb, Schaf, Schwein:
Zur
Behandlung
von
folgenden
durch
grampositive
und/oder
gramnegative
Amoxicillin empfindliche Keime hervorgerufenen Krankheiten:
Infektionen
der
Lunge
und
der
Atemwege,
des
Urogenitalbereiches,
des
Gastrointestinaltraktes,
Infektionen
des
Gehörganges,
Allgemeininfektionen
und
septikämische
Erkrankungen,
bakterielle
Sekundärinfektionen
infolge
von
Viruserkrankungen,
Haut-
und
Wundinfektionen,
Abszesse,
Phlegmonen,
Entzündungen der Klaue (Panaritium) bei Rindern, Kälbern, Schafen
und Schweinen,
Gelenk- und Nabelinfektionen bei Kälbern und Schweinen,
akute Mastitis bei Rindern mit Störung des Allgemeinbefindens,
MMA-Syndrom der Sauen sowie Rotlauf (Erysipelas suis).
Vor Anwendung von Betamox Injection sollte ein Antibiogramm erstellt
werden.
GEGENANZEIGEN
Das Präparat i

Ciri produk

1
WORTLAUT FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMERY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS:
Betamox Injection
150 mg/1 ml ölige Injektionssuspension für Rinder, Schafe, Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml ölige Suspension enthält:
Wirkstoff(e):
Amoxicillin-Trihydrat
172,2 mg
(= 150,0 mg Amoxicillin)
Sonstige Bestandteile:
Butylhydroxyanisol
0,08 mg
Butylhydroxytoluol
0,08 mg
Eine
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Cremefarbene ölige Injektionsuspension zur intramuskulären
Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Kalb, Schaf, Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Rind,
Kalb,
Schaf,
Schwein:
Zur
Behandlung
von
folgenden
durch
grampositive
und/oder
gramnegative
Amoxicillin-empfindliche
Keime
hervorgerufenen Krankheiten:
Infektionen
der
Lunge
und der
Atemwege,
des
Urogenitalbereiches,
des
Gastrointestinaltraktes, Infektionen des Gehörganges,
Allgemeininfektionen
und septikämische Erkrankungen, bakterielle Sekundärinfektionen
infolge von
Viruserkrankungen,
Haut-
und
Wundinfektionen,
Abszesse,
Phlegmone,
Entzündungen der Klaue (Panaritium) bei Rindern, Kälbern, Schafen
und
Schweinen, Gelenk- und Nabelinfektionen bei Kälbern und Schweinen,
akute
Mastitis bei Rindern mit Störung des Allgemeinbefindens, MMA-Syndrom
der
Sauen sowie Rotlauf (Erysipelas suis).
2
4.3
Gegenanzeigen:
Das Präparat ist nicht zur intravenösen oder intrathekalen Injektion
geeignet.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Amoxicillin oder anderen β-Laktamen oder einem der Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie
oder Oligurie.
Nicht
anwenden
bei
Kaninchen,
Meerschweinchen,
Hamstern
oder
Wüstenrennmäusen. Bei allen anderen kleinen Pflanzenfressern ist
Vorsicht
getoben.
Nicht anwenden bei Vorliegen von β-Laktamase-bildenden Erregern.
Nicht