BETAHISTINE ZENTIVA 24 mg, comprimé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

dichlorhydrate de bétahistine 24 mg

Boleh didapati daripada:

ZENTIVA France

Kod ATC:

N07CA01

INN (Nama Antarabangsa):

dichlorhydrate de bétahistine 24 mg

Dos:

24 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine 24 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

ANTIVERTIGINEUX

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIVERTIGINEUX, Code ATC : N07CA01.Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la bétahistine. Il appartient à une classe de médicaments appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.Il est indiqué dans certaines formes de vertige.

Ringkasan produk:

BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 24 mg - BETASERC 24 mg, comprimé.

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2008-01-14

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2021
Dénomination du médicament
BETAHISTINE ZENTIVA 24 mg, comprimé
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAHISTINE ZENTIVA 24 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETAHISTINE ZENTIVA 24 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre BETAHISTINE ZENTIVA 24 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE ZENTIVA 24 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAHISTINE ZENTIVA 24 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVERTIGINEUX, Code ATC : N07CA01.
Ce médicament contient une substance active qui s’appelle la
bétahistine. Il appartient à une classe de
médicaments appelée anti-vertigineux. Il lutte contre les vertiges.
Il est indiqué dans certaines formes de vertige.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre
BETAHISTINE
ZENTIVA 24 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais BETAHISTINE ZENTIVA 24 mg, comprimé :
·
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous avez une excroissance anormale de la glande
médullo-surr�

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETAHISTINE ZENTIVA 24 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
bétahistine..........................................................................................................24
mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Cette forme est réservée aux patients nécessitant une posologie de
48 mg par jour de bétahistine. Dans les
autres cas, utiliser un dosage inférieur.
BETAHISTINE ZENTIVA 24 mg, comprimé sera administré à raison de 1
comprimé 2 fois par jour, de
préférence au milieu du repas.
Population pédiatrique
L’utilisation de BETAHISTINE ZENTIVA 24 mg chez l’enfant et
l’adolescent de moins de 18 ans n’est
pas recommandée compte-tenu de l’absence de données concernant la
sécurité et l’efficacité.
Sujets âgés
Les données disponibles étant limitées, la bétahistine doit être
utilisée avec prudence chez le sujet âgé.
Insuffisance rénale
Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
rénal.
Insuffisance hépatique
Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant
hépatique.
Durée du traitement
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement, suivant l'évolution
de la maladie, en cures continues ou discontinues.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une
surveillance particuli