Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BETAHISTINA DIHIDROCLORURO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N07CA01
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
8 mg
COMPRIMIDO
BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 8 mg
VÍA ORAL
con receta
Betahistina
BETAHISTINA QUALIGEN 8 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 14/10/2010 Comercializado
Autorizado
2010-10-14
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BETAHISTINA QUALIGEN 8 MG COMPRIMIDOS EFG Dihidrocloruro de betahistina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Betahistina Qualigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betahistina Qualigen 3. Cómo tomar Betahistina Qualigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Betahistina Qualigen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BETAHISTINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Betahistina Qualigen pertenece a un grupo de medicamentos llamados preparados contra el vértigo. Betahistina Qualigen se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Menière, trastorno que se caracteriza por presentar los siguientes síntomas: vértigos (con náuseas y vómitos), pérdida de audición y acúfenos (sensación de ruido dentro del oído). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BETAHISTINA QUALIGEN NO TOME BETAHISTINA QUALIGEN: si es alérgico a la betahistina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si tiene una enfermedad llamada feocromocitoma. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Betahistina Qualigen: si tiene asma bronquial, si tiene o ha tenido úlcera de estomago. OTROS MEDICAMENTOS Y BETAHISTINA QUALIGENInforme a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso Baca dokumen lengkap
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Betahistina Qualigen 8 mg comprimidos EFG Betahistina Qualigen 16 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Betahistina Qualigen 8 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 8 mg de dihidrocloruro de betahistina. Betahistina Qualigen 16 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 16 mg de dihidrocloruro de betahistina Excipiente(s) con _EFECTO_ conocido: Betahistina Qualigen 8 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 70,00 mg de lactosa monohidrato. Betahistina Qualigen 16 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 140,00 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido 3. FORMA FARMACÉUTICA Betahistina Qualigen 8 mg comprimidos: Comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos y sin ranura. Betahistina Qualigen 16 mg comprimidos: Comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos, marcados con B16 en una cara y ranurados por la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del síndrome de Menière, definido por la tríada de síntomas Vértigo (con náusea y vómitos), Pérdida de audición, Acúfenos 2 de 6 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La posología deberá ajustarse de forma individualizada en cada paciente en función de la respuesta al tratamiento, siendo la pauta posológica recomendada: _Adultos _ Dosis inicial 16 mg, tres veces al día. Dosis máxima diaria 48 mg, repartida en 3 tomas. Dosis de mantenimiento: se instaurará en función de la respuesta al tratamiento hasta alcanzar la dosis mínima eficaz (8 mg, tres veces al día). En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las dos semanas del inicio del tratamiento. El resultado óptimo se obtiene tras varios meses de tratamiento. Existen indicios que señalan que el tratamiento con be Baca dokumen lengkap