BETACLAR

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Timololo, associazioni

Boleh didapati daripada:

OMNIVISION ITALIA SRL

Kod ATC:

S01ED51

INN (Nama Antarabangsa):

Timolol, associations

Unit dalam pakej:

"20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE DA 5 ML; "20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI LDPE DA 5 ML

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Timololo, associazioni

Ringkasan produk:

041858022 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE DA 5 ML - Autorizzato; 041858010 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE DA 5 ML - Autorizzato; 041858034 - 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI LDPE DA 5 ML - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BETACLAR
20 MG/ML + 5 MG/ML
COLLIRIO, SOLUZIONE
(dorzolamide/timololo)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi.
•
Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato, anche non riportato in
questo foglio illustrativo,
informi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Betaclar e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Betaclar
3. Come usare Betaclar
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Betaclar
6. Contenuto della confezione ed ulteriori informazioni
1.
COS’È BETACLAR ED A CHE COSA SERVE
Betaclar contiene due medicinali: dorzolamide e timololo.
Dorzolamide appartiene al gruppo di medicinali chiamati “inibitori
dell’anidrasi carbonica”
•
Timololo appartiene al gruppo di medicinali chiamati
“beta-bloccanti”.
Questi medicinali abbassano la pressione dell'occhio in modi diversi.
Betaclar è prescritto per abbassare la pressione nell’occhio nel
trattamento del glaucoma quando la
terapia col solo collirio beta-bloccante non è sufficiente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BETACLAR
NON USI BETACLAR
•
se è allergico (ipersensibile) a dorzolamide cloridrato, timololo
maleato o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di Betaclar (elencati nella sezione
6);
•
se ha o ha avuto in passato problemi respiratori come asma o bronchite
cronica
ostruttiva in forma grave (grave malattia polmonare che può causare
affanno, difficoltà a
respirare e/o tosse di lunga durata);
•
se ha un rallentamento del battito cardiaco, insufficienza cardiaca o
disturbi del ritmo
cardiaco (battito cardiaco irregolare);
se ha una compromissione renale grave o problemi renali, o precedente
storia di c

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Betaclar 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 22,3 mg di dorzolamide cloridrato (pari a 20 mg di
dorzolamide) e 6,84 di
timololo maleato (pari a 5 mg di timololo).
Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro 0,075 mg/ml (0,003
mg/goccia).
Per un elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione limpida, da incolore a quasi incolore, leggermente viscosa
con pH compreso tra 5.3 -5.7
ed osmolalità compresa tra 260-330 mOsm/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Indicato per il trattamento della pressione endoculare (PIO) elevata
in pazienti con glaucoma ad
angolo aperto o glaucoma pseudoesfoliativo, quando la monoterapia con
beta-bloccanti per uso
topico non è sufficiente.
4.2
POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose è una goccia nel sacco congiuntivale dell'occhio o degli
occhi affetti due volte al giorno.
Se si usa un altro agente oftalmico topico, Betaclar e l'altro agente
devono essere somministrati ad
almeno 10 minuti di distanza.
Comunicare al paziente di lavare le mani prima dell'uso ed evitare che
la punta del contagocce
venga a contatto con l'occhio o con le zone circostanti.
Bisogna inoltre informare il paziente del fatto che le soluzioni
oftalmiche, se manipolate
impropriamente, possono essere contaminate da batteri comuni che
notoriamente causano infezioni
oculari. L'uso di soluzioni infette può causare gravi danni
all'occhio e conseguente perdita della
vista.
Utilizzando l’occlusione nasolacrimale o la chiusura delle palpebre
per 2 minuti, l’assorbimento
sistemico viene ridotto. Ciò può comportare una diminuzione degli
effetti collaterali sistemici e
un aumento dell’attività a livello locale.
_Popolazione pediatrica_
L'efficacia nei pazienti pediatrici non è stata dimostrata. La
sicurezza nei pazienti pediatrici al di
sotto dei 2 anni di età non è stata dimostrata