Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RABEPRAZOLNATRIUM 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RABEPRAZOL 9,4 mg/stuk
Krka d.d., Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 NOVO MESTO (SLOVENIË)
A02BC04
RABEPRAZOLNATRIUM 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RABEPRAZOL 9,4 mg/stuk
Maagsapresistente tablet
ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MONOGLYCERIDEN, GEDIACETYLEERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MONOGLYCERIDEN, GEDIACETYLEERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Rabeprazole
Hulpstoffen: ETHYLCELLULOSE (E 462); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSEFTALAAT; IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MONOGLYCERIDEN, GEDIACETYLEERD; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2010-09-14
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT BERYX 10 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN BERYX 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN Rabeprazolnatrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Beryx en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BERYX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat rabeprazolnatrium. Rabeprazolnatrium behoort tot een groep van medicijnen die protonpompremmers wordt genoemd, en zorgen ervoor dat uw maag minder zuur aanmaakt. Dit medicijn worden gebruikt: - als u een actieve ontsteking van de twaalfvingerige darm (ulcus duodeni) of een actieve, goedaardige ontsteking van de maag (maagzweer) heeft. - om een beschadiging/ontsteking van de slokdarm te genezen, als gevolg van oprispingen van maagzuur en klachten van ‘brandend maagzuur’ die hiermee samengaan (symptomatisch eroderende of ulceratieve gastro-oesofageale reflux ziekte (GORZ)), of voor een langdurige behandeling van beschadiging/ontsteking van de slokdarm (GORZ onderhoudsbehandeling). - bij de behandeling van matige tot vrij ernstige slokdarmklachten, zoals 'brandend maagzuur' (symptomatische gastro-oesofageale reflux ziekte (GORZ)). - bij het Zollinger-Ellison syndroom. (een zeldzame aandoening waarbij de maag te grote hoe Baca dokumen lengkap
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Beryx 10 mg maagsapresistente tabletten Beryx 20 mg maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Beryx 10 maagsapresistente tabletten _ Elke maagsapresistente tablet bevat 10 mg rabeprazolnatrium overeenkomend met 9,42 mg rabeprazol. _Beryx 20 mg maagsapresistente tabletten _ Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg rabeprazolnatrium overeenkomend met 18,85 mg rabeprazol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet. 10 mg maagsapresistente tabletten zijn oranje-roze, biconvexe, ronde tabletten met afgeronde kanten, diameter tablet ong. 5,7 mm. 20 mg maagsapresistente tabletten zijn licht bruingeel, biconvex, rond, diameter tablet ong. 7,2 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Beryx tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van: - Actief ulcus duodeni - Actief benigne ulcus ventriculi - Symptomatisch eroderende of ulceratieve gastro-oesofageale reflux ziekte (GORZ) - Langdurige behandeling van gastro-oesofageale reflux ziekte (onderhoudsdosis t.b.v. GORZ) - Symptomatische behandeling van matige tot zeer ernstige gastro-oesofageale reflux (symptomatische GORZ) - Zollinger-Ellison syndroom - Eradicatie van _Helicobacter pylori_ in combinatie met geschikte antibacteriële therapie bij patiënten met peptische ulcera (zie rubriek 4.2). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen/ouderen: _Actief ulcus duodeni en actief benigne ulcus ventriculi:_ De aanbevolen orale dosis voor zowel actief ulcus duodeni als actief benigne ulcus ventriculi is 20 mg, eenmaal daags ’s morgens in te nemen. De meeste patiënten met actief ulcus duodeni genezen binnen vier weken. Voor een aantal patiënten kunnen vier extra weken behandeling nodig zijn om te genezen. De meeste patiënten met actief benigne ulcus ventriculi genezen binnen zes weken. Ook in dit geval kunnen voor een aantal patiënten zes extra weken behandeling nodig zijn. _ _ 2 _Eroderende of ulceratieve gastro-oeso Baca dokumen lengkap