Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
enalapril
Berlin-Chemie AG Menarini Group
C09AA02
enalapril
20x 30x 50x 100x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09620 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09620 / 02 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09620 / 03 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09620 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: RENITEC 5 mg tabletta - OGYI-T-04198; ENAP 5 mg tabletta - OGYI-T-02081; EDNYT 5 mg tabletta - OGYI-T-04033; ACEPRIL 5 mg tabletta - OGYI-T-07386; ENAPRIL 5 mg tabletta - OGYI-T-08074; ENALAPRIL 1 A PHARMA 5 mg tabletta - OGYI-T-09819; ENALAPRIL VITABALANS 5 mg tabletta - OGYI-T-20378
Generikus
2004-04-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BERLIPRIL 5 MG TABLETTA enalapril-maleát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ! - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert a kezelőorvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Berlipril 5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Berlipril 5 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Berlipril 5 mg tabletta tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Berlipril 5 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BERLIPRIL 5 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Berlipril 5 mg tabletta hatóanyaga enalapril-maleát, az ún. angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók csoportjába tartozó gyógyszer. A Berlipril 5 mg tabletta az alábbi esetekben alkalmazható: magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére szívelégtelenség (a szívműködés gyengülése) kezelésére. A kezelés csökkentheti a kórházi kezelések számát, és meghosszabbítja néhány beteg életét. szívelégtelenség tüneteinek megelőzésére. E tünetek közé tartoznak: légszomj, könnyű fizikai igénybevételt, pl. sétát követő fáradtság, vagy boka- és lábduzzanat. Ez a gyógyszer tágítja az ereket, ezáltal csökkent Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE BERLIPRIL 5 MG TABLETTA BERLIPRIL 10 MG TABLETTA BERLIPRIL 20 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Berlipril 5 mg tabletta : 5 mg enalapril-maleát tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 171 mg laktóz-monhidrát (lásd 4.4 és 6.1 pontok). Berlipril 10 mg tabletta : 10 mg enalapril-maleát tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 166 mg laktóz-monhidrát (lásd 4.4 és 6.1 pontok). Berlipril 20 mg tabletta : 20 mg enalapril-maleát tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 156 mg laktóz-monhidrát (lásd 4.4 és 6.1 pontok). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Berlipril 5 mg tabletta : csaknem fehér színű, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel. Berlipril 10 mg tabletta : halvány barna színű, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel. Berlipril 20 mg tabletta : halvány vöröses színű, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - hypertonia kezelése - szimptómás szívelégtelenség kezelése - szimptómás szívelégtelenség megelőzése tünetmentes balkamrai diszfunkció (balkamrai ejekciós frakció [LVEF] 35 %) esetén.) esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS Az adagolást egyedileg kell megállapítani, a beteg állapotához (lásd 4. 4 pont) és az elért vérnyomáscsökkenéshez igazítva. Az enalpril maleát felszívódását az étel nem befolyásolja. OGYI/37976/2014 OGYI/37985/2014 OGYI/37987/2014 OGYI/22190/2014 OGYI/22193/2014 OGYI/22194/2014 2 Hypertonia A kezdő adag a hypertonia stádiumától és a beteg állapotától függően (lásd alább) 5-től maximum 20 mg-ig terjed. A Berliprilt 1 naponta egyszer kell adni. Enyhe hypertoniában a javasolt kezdő adag 5-10 mg naponta. Azok Baca dokumen lengkap