BENZATARD 150 mg/ml + 125 mg/ ml SUSPENSION INYECTABLE

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

BENCILPENICILINA PROCAINA

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Kod ATC:

QJ01CR50

INN (Nama Antarabangsa):

BENCILPENICILLIN PROCAINE

Borang farmaseutikal:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Komposisi:

BENCILPENICILINA PROCAINA 150

Laluan pentadbiran:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unit dalam pakej:

Caja con 1 vial de vidrio de 10 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml, Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml, Caja con 1 vial de , Caja con 1 Vial de PET 100 ml

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Porcino

Kawasan terapeutik:

Combinaciones de penicilinas

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 18 Meses; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Porcino: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie 7: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 7: No administrar en las proximidades de un nervio importante; Contraindicaciones especie 7: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie 7: No usar en presencia de bacterias productoras de betalactamasas; Interacciones especie 7: FENILBUTAZONA; Interacciones especie 7: Salicilatos; Interacciones especie 7: Sulfonamidas; Interacciones especie 7: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Hipersalivación; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Alergia; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Urticaria; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Temblor muscular; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Dermatitis; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Desorden intestinal; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Edema laríngeo; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fiebre; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Tiempos de espera especie Porcino Carne 78 Días

Status kebenaran:

Autorizado, 573501 Autorizado, 573502 Autorizado, 573503 Autorizado, 582947 Autorizado, 573501 Anulado, 573502 Anulado, 573503 A

Tarikh kebenaran:

2014-12-04

Risalah maklumat

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
BENZATARD SUSPENSIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 LEÓN - ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BENZATARD 150 mg/ml + 125 mg/ml suspensión inyectable
Bencilpenicilina procaína monohidrato + Bencilpenicilina benzatina
tetrahidrato.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Bencilpenicilina procaína monohidrato
.........................................................150,00 mg
Bencilpenicilina benzatina
tetrahidrato..........................................................125,00
mg
EXCIPIENTES:
Formaldehído sulfoxilato de
sodio.................................................................3,7
mg
Metilparahidroxibenzoato de sodio (E219)
...................................................1,38 mg
Suspensión de color blanco.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones agudas causadas por microorganismos
sensibles a la combinación
de bencilpenicilina procaína y bencilpenicilina benzatina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas, a las
cefalosporinas, al hidrocloruro de
procaína, al ácido paraaminobenzoico (PABA), a los parabenos o a
alguno de los demás
excipientes.
No usar en cobayas y hámsteres.
No usar en caso de infecciones causadas por patógenos productores de
betalactamasas.
No administrar por vía intravenosa o en las proximidades de un nervio
importante.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS

Ciri produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BENZATARD 150 mg/ml + 125 mg/ ml suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Bencilpenicilina procaína monohidrato
.........................................................150,00 mg
Bencilpenicilina benzatina
tetrahidrato..........................................................125,00
mg
EXCIPIENTES:
Formaldehído sulfoxilato de
sodio…………….............................................3,7
mg
Metilparahidroxibenzoato de sodio (E219)
...................................................1,38 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones agudas causadas por microorganismos
sensibles a la combinación
de bencilpenicilina procaína y bencilpenicilina benzatina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas, a las
cefalosporinas, al hidrocloruro de
procaína, al ácido paraaminobenzoico (PABA), a los parabenos o a
alguno de los demás
excipientes.
No usar en cobayas y hámsteres.
No usar en caso de infecciones causadas por patógenos productores de
betalactamasas.
No administrar por vía intravenosa o en las proximidades de un nervio
importante.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No usar en animales en periodo de lactación.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
Agitar bien el medicamento antes de usar e inyectar a la temperatura