BENPAİN TRİO %0.15 + %0.12 + %0.05 GARGARA

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

benzidamin hci/klorheksidin diglukonat/setilpridinyum klorür

Boleh didapati daripada:

AVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Kod ATC:

A01AD11 

INN (Nama Antarabangsa):

benzydamine HCL/chlorhexidine diglukonat/chloride comes

Tarikh kebenaran:

2022-12-08

Risalah maklumat

KULLANMA TALİMATI
BENPAİN TRİO %0.15+%0.12+%0.05 GARGARA
AĞIZ ÇALKALAMAK IÇIN.
_ETKIN MADDE_:
Her 1 mL’de 1,5 mg benzidamin HCl, 1,2 mg klorheksidin diglukonat ve
0,5
mg setilpiridinyum klorür içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER)_:
Etil alkol (%96), gliserin, sorbitol (%70), polisorbat
80, nane esansı,
mentol, azorubin (E122) ve deiyonize su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ BENPAİN TRİO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_BENPAİN TRİO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_BENPAİN TRİO NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_BENPAİN TRİO’NUN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BENPAİN TRİO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BENPAİN TRİO; temiz, berrak, pembe-kırmızı renkte bir
çözeltidir. 200 mL çözelti içeren
pet şişenin bulunduğu karton kutularda işaretli ölçü kabı ile
birlikte kullanıma sunulmuştur.
BENPAİN TRİO, ağız içi bölgesel tedavisinde kullanılan bir
ağız preparatıdır.
BENPAİN TRİO, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya
çoğalmasını durduran) etkide
bir
madde olan
klorheksidin diglukonat
ile non-steroidal
antiinflamatuar ilaçlar olarak
isimlendirilen
gruba
ait,
ağrı
ve
inflamasyonun
(iltihap)
tedavisinde
kullanılan,
ayrıca
yüzeysel
olarak
uygulandığında
lokal
anestezik
(uygulandığı
bölgede
hissizleşmeyi
sağlayan)
etki
gösteren
benzidamin
HCl
ve
antiseptik
(hastalık
yapıcı
mikroorganizmaların yok edilmesi) etki gösteren setilpiridinyum
klorür içermektedir.
BENPAİN TRİO;
•
Ağız veya boğaz mukozasında iltihap ve ağrıyla seyreden diş eti
iltihabı (gingivit),
ağız içi yüzeyi iltihabı (stomatit), yutak iltihabı (farenjit),
bademcik iltihabı (tonsilit)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, l

Ciri produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BENPAİN TRİO %0,15+%0,12+%0,05 gargara
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 mL’de
ETKIN MADDE:
Benzidamin HCl
1,5 mg
Klorheksidin diglukonat
1,2 mg
Setilpiridinyum klorür
0,5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Etil alkol (%96)
90 mg
Sorbitol (%70)
130 mg
Azorubin (E122) 0,018 mg
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Gargara
Temiz, berrak, pembe-kırmızı çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden
gingivit, stomatit, farenjit,
tonsilit ve aftöz lezyonlarda,
•
Ağız
ve
boğaz
antisepsisi,
hastanın
yutma
fonksiyonunun
rahatlatılması
ve
diş
eti
rahatsızlıklarında semptom giderici olarak,
•
Periodontal girişimlerden önce ve sonra,
•
Radyoterapi ve kemoterapi sonrası veya diğer nedenlere bağlı
mukozitlerde,
•
Dental plakların önlenmesinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
BENPAİN TRİO, günde iki kez (sabah ve akşam) dişleri
fırçaladıktan sonra 30 saniye süre ile
10-15 mL (bir ölçü kabı) kadar alınarak ağız çalkalanır ve
boğazda gargara yapılır. Tedavi
süresi
ortalama
4-5
gündür.
Bu
süre
içinde
olumlu
sonuç
alınmadığı
takdirde
hekime
danışılmalıdır. Kullandıktan sonra 30 dakika süresince ağız
su ile çalkalanmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Dişleri fırçaladıktan sonra 30 saniye süre ile 10-15 mL (bir
ölçü kabı) kadar alınarak ağız
çalkalanır ve boğazda gargara yapılır. Sonra ağız içindeki
kalan kısım dışarı atılır, yutulmaz.
Haricen ve sulandırılmadan kullanılır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Benzidamin yüksek oranda karaciğerde metabolize olduğu ve idrar
yolu ile atıldığı için
şiddetli karaciğer ve böbrek bozukluğu olan hastalarda sistemik
etki olasılı