Benidette 20 Filmtabletten

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

ethinylestradiolum, desogestrelum

Boleh didapati daripada:

Mepha Pharma AG

Kod ATC:

G03AA09

INN (Nama Antarabangsa):

ethinylestradiolum, desogestrelum

Borang farmaseutikal:

Filmtabletten

Komposisi:

ethinylestradiolum 20 µg, desogestrelum 150 µg, excipiens pro compresso obducto.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Hormonales Kontrazeptivum

Tarikh kebenaran:

2016-04-06

Risalah maklumat

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Benidette 20
Actavis Switzerland AG
Was ist Benidette 20 und wann wird es angewendet?
Benidette 20 ist ein Präparat zur hormonellen
Schwangerschaftsverhütung, ein sogenanntes
kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «kombinierte
Pille». Jede Filmtablette
enthält eine geringe Menge von zwei verschiedenen weiblichen
Hormonen, und zwar Desogestrel als
Gelbkörperhormon und Ethinylestradiol als Östrogen. Benidette 20
wird wegen den geringen
Hormonmengen in der Kategorie der niedrigdosierten oralen
Kontrazeptiva eingestuft. Da alle
Filmtabletten der Packung die gleichen Hormone in der gleichen
Dosierung enthalten, handelt es sich
um ein monophasisches orales Kontrazeptivum.
Benidette 20 bietet bei vorschriftsmässiger Anwendung auf mehrfache
Weise Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft
nicht vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen
Veränderungen können ausserdem dazu
führen, dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation
schwächer und kürzer werden kann.
Benidette 20 darf nur auf Verschreibung eines Arztes bzw. einer
Ärztin angewendet werden.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC
nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
·Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels (siehe
Abschnitt «Blutgerinnsel»)
und wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie vermuten,
diese zu haben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bitt

Ciri produk

FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Benidette 20
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Desogestrel; Ethinylestradiol.
Hilfsstoffe: Laktose, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Die Filmtabletten sind weiss, rund, bikonvex, mit einem Durchmesser
von 5 mm.
Auf einer Seite mit der Bezeichnung «C» und auf der anderen Seite
mit dem Code «5»
gekennzeichnet.
1 Filmtablette enthält 0,15 mg Desogestrel und 0,02 mg
Ethinylestradiol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Benidette 20 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von Benidette 20 mit
jenem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen
werden (vgl.
«Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Benidette 20 sollten nur von einem Arzt bzw. einer Ärztin mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur
gleichen Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird
an 21 aufeinanderfolgenden
Tagen täglich eine Filmtablette eingenommen. Darauf folgt jeweils
eine 7-tägige Einnahmepause,
bevor die nächste Packung angefangen wird. Während der Einnahmepause
kommt es üblicherweise
zu einer Entzugsblutung, die normalerweise 2-3 Tage nach der letzten
Filmtabletten-Einnahme
beginnt und noch andauern kann, wenn bereits d