BENFOGAMMA 50 mg

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

BENFOTIAMINUM

Boleh didapati daripada:

WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Kod ATC:

A11DA03

INN (Nama Antarabangsa):

BENFOTIAMINUM

Dos:

50mg

Borang farmaseutikal:

DRAJ.

Jenis preskripsi:

OTC

Dikeluarkan oleh:

WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Kumpulan terapeutik:

VITAMINA B1 SI COMBINATII CU VITAMINA B6 SI/SAU B12

Ringkasan produk:

11864/2019/04 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 20 draj.; 11864/2019/03 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 draj.; 11864/2019/02 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 draj.; 11864/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 draj.; 5085/2004/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 draj.;

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11864/2019/01-02-03-04
_ Anexa 1_ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BENFOGAMMA
50 MG DRAJEURI
benfotiamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Benfogamma
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Benfogamma
3.
Cum să utilizaţi Benfogamma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Benfogamma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BENFOGAMMA
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Benfogamma este un preparat cu vitamine. Substanța activă din
Benfogamma este benfotiamina.
Benfotiamina este derivatul liposolubil al vitaminei B
1
(tiamina). Solubilitatea sa, superioară tiaminei,
determină buna absorbție a benfotiaminei care va fi transformată
în organism în tiamină.
Benfotiamina este indicată în:
- prevenția și tratamentul deficitului de vitamina B
1
în cazul în care acest deficit nu poate fi rezolvat
printr-o dietă adecvată.
- tratamentul neuropatiilor și afecțiunilor cardiovasculare cauzate
de deficitul de vitamina B
1
.
Aportul zilnic de vitamina B
1
în cantități suficiente este foarte important. Vitamina B
1
este un
component esențial pentru viață, anumite funcții ale organismului
nepu

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11864/2019/01-02-03-04 _Anexa_
_2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Benfogamma 50 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine benfotiamină 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 58,2548 mg, sodiu 0,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare albă strălucitoare, cu
suprafață omogenă, netedă, cu diametrul de 7,6-
8,0 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea şi tratamentul deficitului de vitamina B
1
, care nu poate fi abordat terapeutic prin modificări ale
dietei.
Tratamentul neuropatiilor și afecțiunilor cardiovasculare cauzate de
deficitul de vitamina B
1
.
Carenţa de vitamina B
1
poate să apară în: subnutriţie şi malnutriţie (de exemplu boala
beri-beri), nutriţie
parenterală o perioadă lungă, hemodializă, malabsorbţie,
polinevrite periferice degenerative, atrofie musculară,
consum cronic de alcool (cardiomiopatie toxică alcoolică,
encefalopatie Wernicke, sindrom Korsakoff),
necesar crescut (de exemplu sarcină, alăptare), utilizarea
diureticelor în doze mari, diabet zaharat.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Prevenirea deficienței de vitamina B_
_1_
_ _
Doza uzuală zilnică este de 50 până la 150 mg benfotiamină pe zi
(1 până la 3 drajeuri pe zi).
_Tratarea deficienței de vitamina B_
_1_
_ _
Doza uzuală zilnică este de 150 până la 300 mg benfotiamină pe zi
(3 până la 6 drajeuri pe zi).
2
_Tratarea anumitor neuropatii (polineuropatii) ce pot fi cauzate de
deficiența de vitamina B_
_1_
_ _
Doza inițială zilnică este de 300 mg (câte 3 drajeuri de 2 ori pe
zi) până la 450 mg în cazuri speciale (câte 3
drajeuri de 3 ori pe zi), pe o perioadă de cel puțin 3 săptămâni,
după care se continuă cu doze zilnice de 150
mg până la 300 mg benfotiamină (3 până la 6 drajeuri pe zi).
Copii ș