Benefortin Flavour 2.5 mg tabletten voor katten en honden

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE

Boleh didapati daripada:

LAVET Pharmaceuticals Ltd.

Kod ATC:

QC09AA07

INN (Nama Antarabangsa):

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE

Borang farmaseutikal:

Tablet

Komposisi:

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE 2,5 mg/stuk,

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Jenis preskripsi:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Kumpulan terapeutik:

Honden; Katten

Kawasan terapeutik:

Benazepril

Status kebenaran:

HU/V/0113/001

Tarikh kebenaran:

2011-12-01

Ciri produk

BD/2020/REG NL 110134/zaak 807858
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van LAVET Pharmaceuticals Ltd. te Kistarcsa d.d. 13
mei 2020 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
BENEFORTIN FLAVOUR 2.5
MG TABLETTEN VOOR KATTEN EN HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL
110134;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
BENEFORTIN
FLAVOUR 2.5 MG TABLETTEN VOOR KATTEN EN HONDEN, ingeschreven onder
nummer
REG NL 110134, zoals aangevraagd d.d. 13 mei 2020, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel BENEFORTIN FLAVOUR 2.5 MG TABLETTEN VOOR KATTEN EN
HONDEN, REG NL 110134 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
BENEFORTIN FLAVOUR 2.5 MG TABLETTEN VOOR KATTEN EN HONDEN, REG NL
110134 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2020/REG NL 110134/zaak 807858
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwal