Basodexan Softcreme

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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12-01-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
12-01-2021

Bahan aktif:

Harnstoff

Boleh didapati daripada:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

Kod ATC:

D02AE01

INN (Nama Antarabangsa):

urea

Borang farmaseutikal:

Creme

Komposisi:

Teil 1 - Creme; Harnstoff (02218) 100 Milligramm

Laluan pentadbiran:

Auftragen auf die Haut

Ringkasan produk:

PZN: 04080036 Darreichung: Creme Menge: 50 g; PZN: 04080042 Darreichung: Creme Menge: 100 g; PZN: 04080059 Darreichung: Creme Menge: 2x100 g

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

1991-08-16

Risalah maklumat

                                Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BASODEXAN SOFTCREME
100 mg/g Creme
Harnstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Basodexan Softcreme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Basodexan Softcreme beachten?
3.
Wie ist Basodexan Softcreme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Basodexan Softcreme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BASODEXAN SOFTCREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Basodexan Softcreme ist ein Harnstoffpräparat zur äußerlichen
Anwendung auf der Haut.
Basodexan Softcreme wird angewendet zur unterstützenden Behandlung
von trockenen, schuppenden
Hautzuständen, wie z.B. bei atopischem Ekzem (Neurodermitis),
Ekzemen, die mit Austrocknung der
Haut einhergehen, Kontaktekzem, oder bei Verhornungsstörungen im
Bereich der Haarfollikel und bei
Fischschuppenkrankheit.
Zur zeitlich begrenzten Nachbehandlung leichter Formen des atopischen
Ekzems (Neurodermitis).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BASODEXAN SOFTCREME BEACHTEN?
BASODEXAN SOFTCREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Harnstoff oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile di
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Basodexan Softcreme
100 mg/g Creme
Harnstoff
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält:
100 mg Harnstoff
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 20 mg Propylenglycol, 10
mg Wollwachs und 10 mg Cetylalkohol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Basodexan Softcreme ist eine weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung von trockenen, schuppenden
Hautzuständen, wie z. B. bei
atopischem Ekzem (Neurodermitis), durch Austrocknung bedingtes Ekzem
(Exsikkationsekzematid),
Kontaktekzem, oder bei Verhornungsstörungen wie z. B. Keratosis
suprafollicularis, Ichthyosis
vulgaris.
Zur zeitlich begrenzten Nachbehandlung leichter Formen des atopischen
Ekzems (Neurodermitis).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird Basodexan Softcreme zweimal
täglich dünn auf die Haut
aufgetragen und gleichmäßig verrieben.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem klinischen Befund und
wird individuell vom Arzt
festgelegt. In der Regel ist eine Behandlungszeit von zwei Wochen
erforderlich.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Basodexan Softcreme sollte nicht angewendet werden zur Behandlung
exkoriierter, akuter
Hautentzündungen und nicht großflächig bei Patienten mit
Niereninsuffizienz.
Nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen.
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Cetylalkohol und Wollwachs können örtlich begrenzte Hautreizungen
(z.B. Kontaktdermatitis)
hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Kinder
Zur Anwendung von Basodexan Softcreme bei Kindern liegen keine
gesicherten Erfahrungen vor.
Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung
höh
                                
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