Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bambuterolhydroklorid
Cross Pharma AB
R03CC12
bambuterolhydroklorid
10 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; bambuterolhydroklorid 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Bambuterol
Avregistrerad
2002-03-22
_Läkemedelsverket 2015-10-21_ 1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BAMBEC 10 MG OCH 20 MG TABLETTER bambuterolhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Bambec är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Bambec 3. Hur du tar Bambec 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bambec ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BAMBEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bambec vidgar luftrören och gör det lättare att andas genom att lösa krampen i luftrörens muskulatur vid astma. Bambec används som regelbunden behandling för att förebygga förväntade andningsproblem. Bambec ska användas tillsammans med en annan typ av läkemedel såsom en ”inhalerad kortikosteroid”, som bidrar till att minska svullnad och inflammation i lungorna. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BAMBEC TA INTE BAMBEC - om du är överkänslig mot bambuterol eller mot något av övriga innehållsämnen i Bambec. - om du är överkänslig mot terbutalin. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med din läkare innan du börjar använda Bambec om du har någon av följande sjukdomar: ökad sköldkörtelfunktion (hypertyreos) hjärt- och kärlsjukdom för låga kaliumvärden i blodet kraftigt nedsatt leverfunktion kraftigt nedsatt njurfunktion diabetes grön starr med trång kammarvinkel Bambec ska tas _regelbundet_ för att förebygga astma och är inte avsett f Baca dokumen lengkap
_Läkemedelsverket 2015-10-21_ P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Bambec 10 mg tabletter Bambec 20 mg tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller 10 mg eller 20 mg bambuterolhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tablett 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Bronkobstruktiva symtom vid bronkialastma. Bambec kan ges för lindring av bronkobstruktivitet när behandling med kortikosteroider ej givit tillräcklig effekt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Doseringen av Bambec är individuell. Vid användning som underhållsbehandling för astma ska Bambec endast ges som tillägg till inhalerad kortikosteroid, när adekvat behandling med kortikosteroider inte är tillräcklig. Bambec doseras en gång per dygn, på kvällen strax före sänggåendet. _Barn 2-5 år:_ Rekommenderad normaldos är 10 mg. På grund av möjliga skillnader i kinetik kan 5 mg vara tillräckligt hos barn av östasiatiskt ursprung. _Barn 6-12 år:_ Rekommenderad initialdos är 10 mg. Beroende av den kliniska effekten kan dosen ökas till 20 mg efter 1-2 veckor. På grund av möjliga skillnader i kinetik kan 10 mg vara tillräckligt för barn av östasiatiskt ursprung (se avsnitt 5.2). _Barn från 12 år och vuxna:_ Rekommenderad initialdos är 10 mg. Beroende av den kliniska effekten kan dosen ökas till 20 mg efter 1-2 veckors behandling. Vid nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 50 ml/min) är rekommenderad initialdos 5 mg, vilken kan ökas till 10 mg efter 1-2 veckor, beroende på den kliniska effekten. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot något av innehållsämnena eller mot terbutalin. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Eftersom terbutalin huvudsakligen utsöndras via njurarna, skall initialdosen av Bambec halveras till patienter med nedsatt njurfunktion (GFR <50 ml/min). _Läkemedelsverket 2015-10-21_ Till patienter med levercirros, och troligen även till patienter med gravt nedsatt leverfunktion av andra orsaker, Baca dokumen lengkap