Balsoclase Dextromethorphan 15 mg/5 ml sol. buv.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 0,3 g/100 ml

Boleh didapati daripada:

Pierre Fabre Médicament

Kod ATC:

R05DA09

INN (Nama Antarabangsa):

Dextromethorphan Hydrobromide

Dos:

15 mg/5 ml

Borang farmaseutikal:

Solution buvable

Komposisi:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 3 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Dextromethorphan

Ringkasan produk:

CTI code: 275177-02 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 490080-01 - Taille de l'emballage: 125 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 490080-02 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 275177-01 - Taille de l'emballage: 125 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2635639 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status kebenaran:

Commercialisé: Non

Tarikh kebenaran:

2005-08-29

Risalah maklumat

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BALSOCLASE DEXTROMETHORPHAN 15 MG/5 ML SOLUTION BUVABLE SANS SUCRE
Bromhydrate de dextrométhorphane
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Balsoclase Dextromethorphan et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Balsoclase Dextromethorphan
3.
Comment prendre Balsoclase Dextromethorphan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Balsoclase Dextromethorphan
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE BALSOCLASE DEXTROMETHORPHAN ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Ce médicament appartient à une famille de médicaments, appelés
antitussifs, utilisés pour soulager et
traiter une toux sèche. Ce médicament est un sirop utilisé pour
calmer la toux sèche et la toux
d’irritation sur de courtes durées.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’adolescent de plus
de 15 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
BALSOCLASE DEXTROMETHORPHAN ?
NE PRENEZ JAMAIS BALSOCLASE DEXTROMETHORPHAN

Si vous êtes allergique au bromhydrate de dextrométhorphane ou à
l’un des autres
composants contenus dans ce médicamen

Ciri produk

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Balsoclase Dextromethorphan 15 mg/5 ml solution buvable sans sucre
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
bromhydrate de dextromethorphane…………….
0,3000 g pour 100 ml
Excipients à effet notoire : maltitol liquide (100 g/100 ml),
parahydroxybenzoate de méthyle
(45 mg/100 ml), parahydroxybenzoate de propyle (22,5 mg/100 ml),
éthanol à 96% (0,025
ml/100 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable sans sucre
Solution visqueuse claire et incolore
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de courte
durée des toux
sèches et des toux d'irritation chez l’adulte à partir de 15 ans.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
RESERVE A L'ADULTE et l’adolescent à partir de 15 ans.
Une mesure de 5 ml contient 15 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
- Il est recommandé de prendre 1 à 2 mesures de 5 ml, 3 à 4 fois
par jour
- En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
- Ne dépasser en aucun cas 8 mesures de 5 ml par jour correspondant
à la dose quotidienne
maximale de 120 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
_Population pédiatrique_
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de
15 ans.
Mode d’administration
Voie orale
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : la posologie
initiale sera diminuée de
moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra
éventuellement être augmentée en
fonction de la tolérance et des besoins cliniques.
La durée du traitement doit être limitée à 5 jours au bout
desquels un avis médical est
recommandé si les symptômes persistent.
1/8
Résumé des Caractéristiques du Produit
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux,
sans dépasser les doses
préconisées.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionn�