BACLOFÈNE INJECTABLE Solution

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Baclofène

Boleh didapati daripada:

HIKMA CANADA LIMITED

Kod ATC:

M03BX01

INN (Nama Antarabangsa):

BACLOFEN

Dos:

0.05MG

Borang farmaseutikal:

Solution

Komposisi:

Baclofène 0.05MG

Laluan pentadbiran:

Intrathécale

Unit dalam pakej:

15G/50G

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

GABA-DERIVATIVE SKELETAL MUSCLE RELAXANTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113246004; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2021-05-12

Ciri produk

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MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
BACLOFÈNE INJECTABLE
0,05 mg/mL, 0,5 mg/mL et 2 mg/mL
Pour injection et perfusion intrathécale seulement
Antispasmodique
Hikma Canada Limited
5995 Avebury Road,
Suite
804
Mississauga,
Ontario
L5R 3P9
Numéro de contrôle
: 263852
Date de
préparation:
le 18
mai 2022
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BACLOFÈNE INJECTABLE
0,05 mg/mL, 0,5 mg/mL et 2 mg/mL
Pour injection et perfusion intrathécales seulement
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antispasmodique
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le mode d’action précis du baclofène comme antispasmodique n’est
pas entièrement compris. Il
inhibe à la fois les réflexes monosynaptiques et polysynaptiques au
niveau médullaire, peut-être
en diminuant le relâchement des neurotransmetteurs excitateurs des
terminaisons primaires
afférentes. Des actions au niveau des sites supra- médullaires
pourraient également contribuer à
son effet clinique. Le baclofène est une substance analogue au
neurotransmetteur inhibiteur, l'acide
gamma-aminobutyrique (GABA), pouvant agir sur la stimulation d'un
sous-type de récepteurs, les
récepteurs GABA
B
.
On a démontré que le baclofène exerce un effet dépresseur
général sur le système nerveux central
(SNC) comme en témoigne l’apparition de sédation avec tolérance,
de somnolence, d’ataxie et de
dépression respiratoire et cardiovasculaire. Le baclofène exerce
également un effet inhibiteur
(proportionnel à la dose administrée) sur la fonction érectile, par
l’intermédiaire d’une stimulation
des récepteurs GABA
B
.
Dans les atteintes neurologiques qui s’accompagnent de spasmes de la
musculature squelettique,
le baclofène intrathécal peut avoir une action bénéfique sur les
contractions musculaires réflexes,
les spasmes douloureux, les automatismes, l’hyperréflexie, le
trismus et le clonus. La transmission
neuromusculaire n’est pas affectée par le baclofène. Le baclofène
peut aussi atténuer la douleur
associée à la spasticité.
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PHARMACODYNAMIE DU BACLOFÈNE I