Azto-500 500 mg comprimate filmate

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Azithromycinum

Boleh didapati daripada:

Chinsri Pharmaceuticals

Kod ATC:

J01FA10

INN (Nama Antarabangsa):

Azithromycinum

Dos:

500 mg

Borang farmaseutikal:

comprimate filmate

Unit dalam pakej:

N6x10

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Mercury Laboratories Ltd., India

Tarikh kebenaran:

2015-03-19

Risalah maklumat

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21578 din
20.03.2015
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
AZTO-500
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Azto-500
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Azithromycinum
COMPOZIŢIA
_substanţă activă: _azitromicină - 500 mg (sub formă de
azitromicină dihidrat);
_excipienţi:_ nucleu: amidon, povidonă K-30, stearat de magneziu,
talc, amidon
glicolat de sodiu; film: înveliş colorat FC4S-H (galben) TQ5240212A.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate de culoare galbenă, oblongi, biconvexe, cu incizie
mediană pe
una din feţe.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiinfecţioase pentru uz sistemic, macrolide, J01FA10.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Mecanismul de acţiune
Azitromicina reprezintă un antibiotic macrolid, care aparţine
grupului azalidelor.
Mecanismul
acţiunii
azitromicinei
se
bazează
pe
supresia
sintezei
proteinelor
bacteriene, prin legarea de subunitatea ribozomală 50S, împiedicând
translocarea
peptidelor. Astfel, este prevenită sinteza proteinelor ARN-dependente
în celulele
bacteriene sensibile.
Raportul farmacocinetică/farmacodinamie
Pentru azitromicină, raportul dintre ASC şi CMI reprezintă
principalul parametru
farmacocinetic/farmacodinamic,
care
corelează
cel
mai
bine
cu
eficacitatea
preparatului.
Mecanismul rezistenţei
Rezistenţa la azitromicină poate fi naturală sau dobândită.
Există trei mecanisme
principale de rezistenţă bacteriană: alterarea locului ţintă,
alterarea transportului
antibioticului şi modificări ale antibioticului.
Există
rezistenţă
completă
încrucişată
în
cazul:
_Steptococcus _
_pneumoniae_,
streptococul beta-hemolitic din grupul A, _ Enterococcus faecalis_ şi
_ Staphylococcus _
_aureus_, incluzând pe cel meticilino-rezistent (SAMR) la
eritromicină, azitromicină,
alte macrolide şi lincosamide.
Limite
EUCAST (Comitetul European de Testare a Susceptibilităţii
A