Azot oksid Messer 800 ppm (VV)

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

азот и (II)-оксид

Boleh didapati daripada:

MESSER TEHNOGAS AD BEOGRAD

Kod ATC:

R07AX01

INN (Nama Antarabangsa):

azot (II)-oksid

Dos:

800ppm (V/V)

Borang farmaseutikal:

medicinski gas, komprimovani

Unit dalam pakej:

medicinski gas, komprimovani; 800ppm (V/V); boca za gas, 1x2L

Kelas:

SZ

Jenis preskripsi:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Dikeluarkan oleh:

MESSER AUSTRIA GMBH

Ringkasan produk:

JKL: 9119100

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2020-05-05

Risalah maklumat

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
AZOT OKSID MESSER 800 PPM (V/V); 800 PPM (V/V); MEDICINSKI GAS,
KOMPRIMOVANI
azot (II)-oksid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V) i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Azot oksid Messer 800
ppm (V/V)
3.
Kako se primenjuje lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V)
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V)
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK AZOT OKSID MESSER 800 PPM (V/V) I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V) sadrži azot (II)-oksid, gas koji
se koristi u lečenju:

novorođenih beba sa insuficijencijom pluća povezanom sa visokim
krvnim pritiskom u plućima,
poznatim kao hipoksična respiratorna insuficijencija. Nakon udisanja,
ova smeša gasova može
poboljšati
protok
krvi
kroz
pluća,
što
može
povećati
količinu
kiseonika
koja
stiže
u
krv
novorođenčeta.

novorođenih beba, odojčadi, dece i
adolescenata uzrasta od 0 do 17 godina i odraslih osoba sa
visokim krvnim pritiskom u plućima koji je povezan sa operacijom
srca. Ova mešavina gasova može
poboljšati rad srca i protok krvi kroz pluća, što može povećati
količinu kiseonika koja stiže u krv.
Lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V) smeju primenjivati samo medicinski
stručnjaci u zdravstvenoj nezi.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMI

Ciri produk

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Azot oksid Messer 800 ppm (V/V), 800 ppm (V/V), medicinski gas,
komprimovani
INN: azot (II)-oksid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Azot (II)-oksid 800 ppm (V/V).
Boca za gas zapremine 2 L napunjena pod apsolutnim pritiskom od 200
bara, sadrži 381 L gasa pod
pritiskom od 1 bar na temperaturi 15 °C.
Boca za gas zapremine 10 L napunjena pod apsolutnim pritiskom od 200
bara, sadrži 1903 L gasa pod
pritiskom od 1 bar na temperaturi 15 °C.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Medicinski gas, komprimovani.
Bezbojan gas.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Azot oksid Messer 800 ppm (V/V), zajedno sa ventilacijskom podrškom i
drugim odgovarajućim aktivnim
supstancama je indikovan:

za terapiju novorođenčadi ≥ 34 nedelja gestacije sa hipoksičnom
respiratornom insuficijencijom
povezanom sa kliničkim ili ekokardiografskim dokazom plućne
hipertenzije, u svrhu poboljšanja
oksigenacije i smanjenja potrebe ekstrakorporalne oksigenacije
membrane.

kao deo terapije plućne hipertenzije nastale tokom i nakon operacije
kod odraslih i novorođenčadi,
odojčadi i male dece, dece i adolescenata uzrasta od 0 do 17 godina,
povezano sa operacijama srca,
da
bi
se
selektivno
smanjio
pritisak
u
plućnoj
arteriji
i
poboljšala
funkcija
desne
komore
i
oksigenacija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Perzistentna plućna hipertenzija kod novorođenčadi (_engl.
_Persistent Pulmonary Hypertension in the _
_Newborn, PPHN)_
Propisivanje azot (II)-oksida treba da nadzire lekar koji ima iskustva
u neonatalnoj intenzivnoj nezi.
Propisivanje treba ograničiti na ona neonatalna odeljenja koja su
dobila adekvatnu obuku za upotrebu
sistema za terapiju azot (II)-oksidom. Azot oksid Messer 800 ppm (V/V)
treba davati samo po receptu
neonatologa.
Azot oksid Messer 800 ppm (V/V) treba koristiti kod ventilirane
novorođenčadi za koje se očekuje da će im
trebati podrška > 24 sata. Azot
oksid Messer 800 ppm (V/V) treba koristiti samo n