Azix 500 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Azithromycinum

Boleh didapati daripada:

ETHIFARM Sp. z o.o. Spółka Komandytowa

Kod ATC:

J01FA10

INN (Nama Antarabangsa):

Azithromycinum

Dos:

500 mg

Borang farmaseutikal:

Tabletki powlekane

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990068210; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990068227

Status kebenaran:

2020-06-30

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Azix, 500 mg, tabletki powlekane
_Azithromycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Azix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Azix
3.
Jak stosować lek Azix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Azix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AZIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Azix zawiera jako substancję czynną azytromycynę, która jest
antybiotykiem azalidowym z grupy
makrolidów o szerokim zakresie działania. Działa bakteriobójczo na
wrażliwe drobnoustroje.
Azix, 500 mg, tabletki powlekane, jest wskazany w leczeniu
wymienionych niżej zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę.

ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH: bakteryjne zapalenie gardła,
zapalenie migdałków,
zapalenie zatok (patrz także punkt 2).

OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO.

ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH: ostre zapalenie oskrzeli,
zaostrzenie przewlekłego
zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie
płuc, w tym śródmiąższowe.

ZAKAŻENIA SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH: róża, liszajec oraz wtórne
ropne zapalenie skóry;
rumień wędrujący - pierwszy objaw boreliozy z Lyme.

CHOROBY PRZENOSZONE DROGĄ PŁCIOWĄ: niepowikłane zakażenia
wywołane przez _C

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azix, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg azytromycyny
(_Azithromycinum_), w postaci azytromycyny
dwuwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane, barwy jasnoniebieskiej, podłużne, obustronnie
wypukłe, z wytłoczeniem ‘PLIVA’
na jednej stronie i ‘500’ na drugiej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Azix, 500 mg, tabletki powlekane, jest wskazany w leczeniu
wymienionych niżej zakażeń, wywołanych
przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę (patrz punkt 5.1).
-
ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH: bakteryjne zapalenie gardła,
zapalenie migdałków,
zapalenie zatok (patrz także punkt 4.4).
-
OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO.
-
ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH: ostre zapalenie oskrzeli,
zaostrzenie przewlekłego
zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie
płuc, w tym śródmiąższowe.
-
ZAKAŻENIA SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH: róża, liszajec oraz wtórne
ropne zapalenie skóry; rumień
wędrujący - _Erythema migrans_ (pierwszy objaw boreliozy z Lyme).
-
CHOROBY PRZENOSZONE DROGĄ PŁCIOWĄ: niepowikłane zakażenia
wywołane przez _Chlamydia _
_trachomatis._
Należy uwzględnić oficjalne miejscowe wytyczne dotyczące
prawidłowego stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_DAWKOWANIE U DOROSŁYCH ORAZ U DZIECI I MŁODZIEŻY O MASIE CIAŁA
POWYŻEJ 45 KG _
Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, zapalenie ucha
środkowego, zakażenia skóry i tkanek
miękkich (z wyjątkiem rumienia wędrującego)
Całkowita dawka azytromycyny wynosi 1,5 g w ciągu 3 dni (500 mg w
pojedynczej dawce dobowej).
Rumień wędrujący
Dawka całkowita wynosi 3 g i należy ją podać w następującym
schemacie: pierwszego dnia 1 g
(2 tabletki powlekane po 500 mg), a następnie 500 mg (1 tabletka
powlekana