AZITROMICINA ARAFARMA 250 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Boleh didapati daripada:

ARAFARMA GROUP S.A.

Kod ATC:

J01FA10

INN (Nama Antarabangsa):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Dos:

250 mg

Borang farmaseutikal:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Komposisi:

AZITROMICINA DIHIDRATO 250 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Azitromicina

Ringkasan produk:

AZITROMICINA ARAFARMA 250 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG, 100 sobres Revocado 31/01/2014 Sin notificación de comercialización - AZITROMICINA ARAFARMA 250 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG, 6 sobres Revocado 31/01/2014 No Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Risalah maklumat

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
AZITROMICINA ARAFARMA 250 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
l. Qué es AZITROMICINA ARAFARMA 250 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN
SOBRE Y para qué se
utiliza
2. Antes de tornar AZITROMICINA ARAFARMA 250 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN
ORAL EN SOBRE
3. Cómo tomar AZITROMICINA ARAFARMA 250 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN
ORAL EN SOBRE
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de AZITROMICINA ARAFARMA 250 MG POLVO PARA
SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRE
AZITROMICINA ARAFARMA 250 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRE EFG
El principio activo es azitromicina. Cada sobre contiene 250 mg de
azitromicina.
Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa,
hidroxipropilcelulosa, fosfato trisódico anhidro,
goma xantana, aroma de cereza, aroma de vainilla y aroma de plátano.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Titular:
LABORATORIOS ARAFARMA GROUP S.A
C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10, Pol. Ind. Del Henares
19180 MARCHAMALO
Responsable de la fabricación:
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
1. QUÉ ES AZITROMICINA ARAFARMA 250 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN
SOBRE Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
AZITROMICINA ARAFARMA 250 MG es un polvo para suspensión oral en
sobre. Cada envase
contiene 6 sobres.
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos. Se utiliza para el
tratamiento de las siguientes infecciones:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOL

Ciri produk

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28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AZITROMICINA ARAFARMA 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en
frasco EFG
AZITROMICINA ARAFARMA 150 mg polvo para suspensión oral en sobre
AZITROMICINA ARAFARMA 250 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG
AZITROMICINA ARAFARMA 500 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG
AZITROMICINA ARAFARMA 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
AZITROMICINA ARAFARMA 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en
frasco:
frasco de 15 ml contiene 600 mg de azitromicina (dihidrato)
frasco de 30 ml contiene 1200 mg de azitromicina (dihidrato)
La suspensión reconstituida contiene 200 mg/5ml de azitromicina
(dihidrato).
AZITROMICINA ARAFARMA 150 mg, 250 mg y 500 mg polvo para suspensión
oral en sobre: cada
sobre contiene respectivamente:
150 mg de azitromicina (dihidrato)
250 mg de azitromicina (dihidrato)
500 mg de azitromicina (dihidrato)
AZITROMICINA
ARAFARMA
500
mg
comprimidos
recubiertos
con
película:
cada
comprimido
contiene:
500 mg de azitromicina (dihidrato)
Para excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
AZITROMICINA ARAFARMA 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en
frasco
Polvo para suspensión oral en frasco: Polvo seco para suspensión
oral de color marfil y olor afrutado y
suspensión reconstituida de aspecto lechoso.
AZITROMICINA ARAFARMA 150, 250 y 500 mg polvo para suspensión oral en
sobre
Polvo para suspensión oral en sobre: Polvo seco para suspensión oral
de color marfil y olor afrutado y
suspensión reconstituida de aspecto lechoso.
AZITROMICINA ARAFARMA 500 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película: Comprimidos de color blanco y
de forma capsular.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por