Azitromicin Krka 20 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

azitromicin

Boleh didapati daripada:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

J01FA10

INN (Nama Antarabangsa):

azitromicin

Borang farmaseutikal:

prašek za peroralno suspenzijo

Komposisi:

azitromicin 20 mg / 1 ml

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

škatla s steklenico z za otroke varno navojno zaporko s 16,38 g praška in brizgo

Jenis preskripsi:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Kumpulan terapeutik:

azitromicin

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2017-04-05

Risalah maklumat

1.3.1
Azithromycin dihydrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL089606_2
01.03.2017 – Updated: 17.03.2017
Page 1 of 9
NAVODILO ZA UPORABO
AZITROMICIN KRKA 20 MG/ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO
AZITROMICIN KRKA 40 MG/ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO
azitromicin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Azitromicin Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azitromicin Krka
3.
Kako jemati zdravilo Azitromicin Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Azitromicin Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AZITROMICIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Azitromicin, zdravilna učinkovina zdravila Azitromicin Krka, sodi v
skupino makrolidnih
antibiotikov. Uporablja se za zdravljenje različnih okužb, kot so:
-
akutne bakterijske okužbe sinusov,
-
akutne bakterijske okužbe ušes,
-
vnetje mandljev in grla (tonzilitis, faringitis),
-
akutno bakterijsko poslabšanje kroničnega bronhitisa,
-
blaga do srednje huda pljučnica,
-
blage do srednje hude okužbe kože in mehkih tkiv (npr. folikulitis,
celulitis, erizipel),
-
okužbe sečevoda ali materničnega vratu, ki jih povzroči bakterija,
imenovana
_Chlamydia _
_trachomatis_
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AZITROMICIN KRKA
NE JEMLJITE ZDRAVILA AZITROMICIN KRKA:
-
če ste alergični na azitromicin, druge makrolide (npr. eritromicin
ali klaritromicin), ketolidne
antibiotike ali katero koli s

Ciri produk

1.3.1
Azithromycin dihydrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL087611_5
04.01.2017 – Updated:
Page 1 of 17
1.
IME ZDRAVILA
Azitromicin Krka 20 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo
Azitromicin Krka 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Azitromicin Krka 20 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo
1 ml peroralne suspenzije vsebuje 20 mg azitromicina (v obliki
azitromicina dihidrata).
Azitromicin Krka 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo
1 ml peroralne suspenzije vsebuje 40 mg azitromicina (v obliki
azitromicina dihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
1 ml peroralne suspenzije vsebuje 773,24 mg saharoze in 1,47 mg
natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za peroralno suspenzijo
Bel do skoraj bel prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Azitromicin Krka se uporablja za zdravljenje naslednjih
bakterijskih okužb, ki jih povzročajo
za azitromicin občutljivi mikroorganizmi (glejte poglavji 4.4 in
5.1):
-
akutni bakterijski sinusitis (primerno diagnosticiran)
-
akutno bakterijsko vnetje srednjega ušesa (primerno diagnosticirano)
-
faringitis, tonzilitis
-
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (primerno
diagnosticiranega)
-
blaga do srednje huda zunajbolnišnična pljučnica
-
blage do srednje hude okužbe kože in mehkih tkiv, npr. folikulitis,
celulitis, erizipel
-
nezapleten uretritis in cervicitis, ki ju povzroča
_Chlamydia trachomatis_
Upoštevati je treba uradne smernice o ustrezni uporabi
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Azitromicin Krka se vzame kot enkraten dnevni odmerek.
Trajanje zdravljenja za različne
infekcijske bolezni je navedeno spodaj.
Otroci in mladostniki, težki 45 kg ali več, odrasli in starejši:
Skupni odmerek je 1500 mg, ki ga bolniki jemljejo tri dni zapored po
500 mg. Alternativno lahko enak
odmerek (1500 mg) bolniki jemljejo pet dni zapored, in sicer prvi dan
500 mg v enkratnem odmerku
ter nato od druge