AZITHROMYCINE Teva MONODOSE 250 mg, comprimé pelliculé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

azithromycine anhydre

Boleh didapati daripada:

TEVA SANTE

Kod ATC:

J01FA10

INN (Nama Antarabangsa):

azithromycin anhydrous

Dos:

250 mg

Borang farmaseutikal:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > azithromycine anhydre : 250 mg . Sous forme de : azithromycine monohydratée

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 4 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Ringkasan produk:

377 278-9 ou 34009 377 278 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 279-5 ou 34009 377 279 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC polyéthylène de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Archivée

Tarikh kebenaran:

2006-09-28

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
Dénomination du médicament
AZITHROMYCINE TEVA MONODOSE 250 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AZITHROMYCINE TEVA MONODOSE 250 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AZITHROMYCINE TEVA MONODOSE
250 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE AZITHROMYCINE TEVA MONODOSE 250 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AZITHROMYCINE TEVA MONODOSE 250 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AZITHROMYCINE TEVA MONODOSE 250 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AZITHROMYCINE TEVA MONODOSE
250 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS AZITHROMYCINE TEVA MONODOSE 250 MG, COMPRIMÉ
PELLICULÉ DANS LES CAS SUIVANTS:
·
si vous êtes allergique à ce médicament, à tout autre macrolide ou
à l'un des composants de ce médicam

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AZITHROMYCINE TEVA MONODOSE 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Azithromycine
..................................................................................................................................
250 mg
Sous forme d'azithromycine monohydraté
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'azithromycine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles:
·
urétrites et cervicites non gonococciques dus à Chlamydiae
trachomatis.
La capacité d'un traitement par azithromycine d'éradiquer une
tréponématose non diagnostiquée n'a pas été évaluée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Adulte
1 g, soit 4 comprimés, en une seule prise unique.
·
pas de modification de posologie chez le sujet âgé.
·
même posologie chez les patients avec une insuffisance hépatique
moyenne à modérée (voir rubrique 4.4).
MODE D'ADMINISTRATION
Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas, en
une prise unique journalière.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:
·
antécédents de réaction allergique à l'azithromycine, à tout
autre macrolide ou à l'un des excipients
·
association avec les alcaloïdes de l'ergot de seigle:
dihydroergotamine, ergotamine (voir rubrique 4.5)
·
association avec le cisapride (voir rubrique 4.5).
Ce médicament NE