Azithromycin DH 600 mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Azithromycin-Dihydrat

Boleh didapati daripada:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN (Nama Antarabangsa):

Azithromycin Dihydrate

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Dihydrat (26116) 628,931 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2004-10-06

Risalah maklumat

Gebrauchsinformation
AZITHROMYCIN DH 600 MG FILMTABLETTEN
Stand Januar 2006
FILMTABLETTEN 600 MG
pal-azi600ft-0601.rtf 
Seite 1 
Version v. 17.01.2006
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie
Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Azithromycin DH 600 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Azithromycin DH 600 mg Filmtabletten beachten?
3. Wie ist Azithromycin DH 600 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Azithromycin DH 600 mg Filmtabletten aufzubewahren?
AZITHROMYCIN DH 600 MG FILMTABLETTEN
_Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Azithromycin-Dihydrat._
1 Filmtablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 628,931mg Azithromycin-Dihydrat,
entsprechend  600 mg Azithromycin.
_Die sonstigen Bestandteile sind:_
Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (Mais), Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.) /pflanzlich/, Hypromellose, Polysorbat 80, Talkum, Titandioxid (E 171).
Azithromycin DH 600 mg Filmtabletten ist in Packungen mit  8 (N1) und 24 (N2) Filmtabletten
erhältlich.
1. WAS IST AZITHROMYCIN DH 600 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
1
Azithromycin DH 600 mg Filmtabletten ist ein Azalid-Antibiotikum aus der Gruppe der
Makrolide,  welches empfindliche Bakterien am Wachstum hindert.
2
von:
AWD.ph

Ciri produk

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
AZITHROMYCIN DH 600 MG 
FILMTABLETTEN 
STAND: JANUAR 2005
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azithromycin DH 600 mg Filmtabletten
2.
ZUSAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE)
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Filmtablette enthält 628,931 mg Azithromycin-Dihydrat, entsprechend  600 mg 
Azithromycin.
SONSTIGE BESTANDTEILE: s. 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Azithromycin DH 600 mg Filmtabletten ist allein oder in Kombination mit Rifabutin indiziert 
zur Prophylaxe gegen Infektionen durch Mycobacterium avium intracellulare (MAI) bei HIV-
Patienten im fortgeschrittenen Stadium (CD4 Zellzahl kleiner/gleich 75 Zellen/mm
3
).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
        Erwachsene
Prophylaxe mit Azithromycin DH 600 mg:
Die Dosierung beträgt einmal pro Woche 2 Filmtabletten Azithromycin DH 600 mg (1200 mg 
Azithromycin) auf einmal.
Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit anderer Therapieschemata wurden bisher nicht 
untersucht (siehe auch unter Abschnitt 4.8 “Nebenwirkungen").
Prophylaxe mit der Kombination von Azithromycin DH 600 mg mit Rifabutin:
Die Kombination von 2 Filmtabletten Azithromycin  600 mg (1200 mg Azithromycin) einmal 
pro Woche mit 300 mg Rifabutin pro Tag war in einer klinischen Studie wirksamer als die 
jeweilige Monotherapie, jedoch lag die Therapieabbruchrate wegen unerwünschter 
Arzneimittelwirkungen deutlich höher.
Ältere Patienten:
Ältere Patienten erhalten ebenfalls die unter "Erwachsene" beschriebene Dosis.
Patienten unter 18 Jahren:
Für Patienten unter 18 Jahren ist die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Azithromycin zur 
MAI-Prophylaxe nicht untersucht worden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion is