Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
azitromycin (dihydrat)
Jubilant Pharmaceuticals nv
J01FA10
azithromycin (dihydrate)
250 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; azitromycin (dihydrat) 262,02 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Azitromycin
Förpacknings: Blister, 3 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 6 tabletter
Godkänd
2012-07-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AZITHROMYCIN JUBILANT 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER AZITHROMYCIN JUBILANT 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER azitromycin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Azithromycin Jubilant är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Azithromycin Jubilant 3. Hur du tar Azithromycin Jubilant 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Azithromycin Jubilant ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AZITHROMYCIN JUBILANT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Azithromycin Jubilant är ett antibiotikum. Det tillhör en grupp av antibiotika som kallas makrolider. Azithromycin Jubilant används för att behandla bakteriella infektioner som orsakats av mikroorganismer, till exempel bakterier. Exempel på sådana infektioner: - infektioner i luftrör och lungor, till exempel akut luftrörskatarr eller lunginflammation - infektion i bihålor, hals, halsmandlar eller öron - lindrig till måttlig infektion i hud och mjukvävnad, till exempel hårsäcksinflammation (follikulit), bakteriella hudinfektioner i huden och dess underliggande lager (celluliter), hudinfektioner med glänsande, röd svullnad (erysipelas, rosfeber) - infektioner orsakade av bakterier som kallas chlamydia trachomatis. Dessa bakterier kan orsaka inflammation i urinvägarna eller livmoderhalsen (cervix) Azitromycin som finns i Azithromycin Jubilant kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte Baca dokumen lengkap
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Azithromycin Jubilant 250 mg filmdragerade tabletter Azithromycin Jubilant 500 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Azithromycin Jubilant 250 mg filmdragerade tabletter:_ En tablett innehåller azitromycindihydrat motsvarande 250 mg azitromycin. Hjälpämne: Laktosmonohydrat. En tablett innehåller 5,40 mg laktosmonohydrat. _Azithromycin Jubilant 500 mg filmdragerade tabletter:_ En tablett innehåller azitromycindihydrat motsvarande 500 mg azitromycin. Hjälpämne: Laktosmonohydrat. En tablett innehåller 10,80 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. _Azithromycin Jubilant 250 mg filmdrager_ _ade tabletter:_ Vita till benvita, kapselformade, filmdragerade tabletter ca. 13,7 mm långa, 6,8 mm breda och 5,9 mm tjocka med inskriptionen ”AZ” och ”250” på den ena sidan och blankt på den andra. _Azithromycin Jubilant 500 mg filmdragerade tabletter:_ Vita till benvita, kapselformade, filmdragerade tabletter ca. 17,7 mm långa, 9,2mm breda och 7,1 mm tjocka med inskriptionen ”AZ” och ”500” på den ena sidan och blankt på den andra. Tabletten kan delas i två lika delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Azithromycin Jubilant är avsett att användas för följande bakteriella infektioner orsakade av mikroorganismer som är känsliga för azitromycin (se avsnitt 4.4 och 5.1): - infektioner i de nedre luftvägarna: akut exacerbation av kronisk bronkit och lindrig till måttlig samhällsförvärvad lunginflammation, - infektioner i de övre luftvägarna: sinuit och faryngit/tonsillit, - akut otitis media, - lindriga till måttliga infektioner i hud och mjukvävnader, till exempel follikulit, celluliter, erysipelas, - okomplicerad uretrit eller cervicit orsakad av Chlamydia trachomatis. Officiella riktlinjer för användning av antibiotika ska tas i beaktande. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och ungdomar med Baca dokumen lengkap