AZEMISTA (137MCG/50MCG)/ACTUATION NASAL SPRAY, SUSPENSION

Country: Cyprus

Bahasa: Greek

Sumber: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Bahan aktif:

AZELASTINE HYDROCHLORIDE; FLUTICASONE PROPIONATE

Boleh didapati daripada:

ELPEN PHARMACEUTICAL CO INC (0000009615) 95 MARATHONOS AVE, PIKERMI, ATTICA, 19009

Kod ATC:

R01AD58

INN (Nama Antarabangsa):

FLUTICASONE COMBINATIONS

Dos:

(137MCG/50MCG)/ACTUATION

Borang farmaseutikal:

NASAL SPRAY, SUSPENSION

Komposisi:

AZELASTINE HYDROCHLORIDE (0079307930) 1MG; FLUTICASONE PROPIONATE (8000031552) 0,365MG

Laluan pentadbiran:

NASAL USE

Jenis preskripsi:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Ringkasan produk:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/5538/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Risalah maklumat

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
AZEMISTA 137 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ / 50
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ
ΕΝΕΡΓΟΠΟΊΗΣΗ ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ,
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
αζελαστίνη υδροχλωρική / φλουτικαζόνη
προπιονική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το AZEMISTA Ρινικό Εκνέφωμα και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το AZEMISTA Ρινικό
Εκνέφωμα
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το AZEMISTA

Ciri produk

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AZEMISTA 137 μικρογραμμάρια / 50
μικρογραμμάρια ανά ενεργοποίηση
ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε g εναιωρήματος περιέχει 1.000
μικρογραμμάρια αζελαστίνης
υδροχλωρικής και 365 μικρογραμμάρια
φλουτικαζόνης προπιονικής.
Ένας ψεκασμός (0,14 g) αποδίδει 137
μικρογραμμάρια αζελαστίνης
υδροχλωρικής (=125 μικρογραμμάρια
αζελαστίνης) και 50 μικρογραμμάρια
φλουτικαζόνης προπιονικής.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Ένας ψεκασμός (0,14 g) αποδίδει 0,014 mg
χλωριούχου βενζαλκωνίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.
Λευκό, ομοιογενές εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ανακούφιση των συμπτωμάτων της
μέτριας έως σοβαρής εποχικής και
χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας, εάν η
μονοθεραπεία είτε με ενδορρινικό
αντιισταμινικό είτε με
γλυκοκορτικοειδή δεν θεωρείται
επαρκής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ_
Για πλήρες θεραπευτικό όφελος είναι
απαραίτητη η τακτική χρήση. Η επαφή με
τους οφθαλμούς πρέπει να
αποφεύγεται.
Ενήλικες και �