AZELASZTIN/FLUTIKAZON VIATRIS 137 mikrogramm/50 mikrogramm szuszpenziós orrspray

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

a számla-hidroklorid; flutikazon-propionát

Boleh didapati daripada:

Viatris Ltd.

Kod ATC:

R01AD58

INN (Nama Antarabangsa):

azelastine hydrochloride; fluticasone propionat of

Kelas:

TK

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 1 X 25 ml üvegben - (I-es típusú barna színű) - OGYI-T-24224 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DYMISTA szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22423; BILENI szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22424; AZELASTINE/FLUTICASONE STADA 137 mikrogramm/50 mikrogramm szuszpenziós orrspray - OGYI-T-24262

Status kebenaran:

Hybrid

Tarikh kebenaran:

2023-04-20

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AZELASZTIN/FLUTIKAZON VIATRIS 137 MIKROGRAMM/50 MIKROGRAMM
SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY
azelasztin-hidroklorid/flutikazon-propionát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Azelasztin/Flutikazon Viatris
szuszpenziós orrspray (a
továbbiakban: Azelasztin/Flutikazon Viatris orrspray) és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Azelasztin/Flutikazon Viatris orrspray alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Azelasztin/Flutikazon Viatris orrspray-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Azelasztin/Flutikazon Viatris orrspray-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZELASZTIN/FLUTIKAZON VIATRIS ORRSPRAY
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Azelasztin/Flutikazon Viatris orrspray két hatóanyagot:
azelasztin-hidrokloridot és
flutikazon-propionátot tartalmaz.

Az azelasztin-hidroklorid az antihisztamin gyógyszerek csoportjába
tartozik. A szervezet az
allergiás reakció során hisztamint termel, ennek hatásait
gátolják az antihisztaminok, ezáltal
csökkentve az allergiás nátha (rinitisz) tüneteit.

A flutikazon-propionát a kortikoszteroidok nevű
gyu

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AZELASZTIN/FLUTIKAZON VIATRIS 137 MIKROGRAMM/50 MIKROGRAMM
SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 mikrogramm azelasztin-hidrokloridot és 365 mikrogramm
flutikazon-propionátot tartalmaz
grammonként.
137 mikrogramm azelasztin-hidrokloridot (ami 125 mikrogramm
azelasztinnak felel meg) és
50 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz befújásonként (0,14
g).
Ismert hatású segédanyag
:
0,014 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz befújásonként (0,14 g).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós orrspray.
Fehér, homogén szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepesen súlyostól a súlyosig terjedő szezonális vagy
perennialis allergiás rhinitis tüneteinek
enyhítésére, amennyiben az intranazális antihisztamin- vagy
glükokortikoid-monoterápia nem
elegendő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A teljes terápiás hatás eléréséhez rendszeres használat
szükséges.
A szemmel való közvetlen érintkezés kerülendő!
_Felnőttek, gyermekek és serdülők (12 éves kortól)_
1 befújás mindkét orrnyílásba naponta kétszer (reggel és este).
_Gyermekek_
Az Azelasztin/Flutikazon Viatris orrspray használata nem javasolt 12
évnél fiatalabb gyermekek
esetében, mivel biztonságosságát és hatásosságát ebben a
korcsoportban nem igazolták.
_Idősek_
Ebben a betegcsoportban nem szükséges a dózis módosítása.
_Vese- és májkárosodásban szenvedők_
Vese- és májkárosodásban szenvedő betegek kezelésére
vonatkozóan nincsenek adatok.
_A kezelés időtartama_
Az Azelasztin/Flutikazon Viatris orrspray alkalmas hosszú távú
kezelésre.
A kezelés időtartamának egybe kell esnie az allergiás
expozícióval.
OGYÉI/58217/2021
2
Az alkalmazás módja:
Az Azelasztin/Flutikazon Viatris orrspray kizárólag az
orrnyálkahártyán alkalmazható.
_HASZNÁLATI UTASÍTÁS_
A spray előkészítése az alkalmazás előtt
:
A tartályt öt másodpercig finom le-fel bi