Azatioprin Viatris 50 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

azatioprin

Boleh didapati daripada:

Viatris Limited

Kod ATC:

L04AX01

INN (Nama Antarabangsa):

azathioprine

Dos:

50 mg

Borang farmaseutikal:

Filmdragerad tablett

Komposisi:

azatioprin 50 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kawasan terapeutik:

Azatioprin

Ringkasan produk:

Förpacknings: Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

1986-08-29

Risalah maklumat

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AZATIOPRIN VIATRIS 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
AZATIOPRIN VIATRIS 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
azatioprin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Azatioprin Viatris är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Azatioprin Viatris
3.
Hur du tar Azatioprin Viatris
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Azatioprin Viatris ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AZATIOPRIN VIATRIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Azatioprin Viatris innehåller den aktiva substansen azatioprin. Det
tillhör en grupp läkemedel som
kallas immunsuppressiva medel. Läkemedel som tillhör denna grupp
dämpar immunförsvaret.
Azatioprin Viatris kan användas för att hjälpa kroppen att
acceptera ett transplanterat organ, såsom en
ny njure eller lever eller ett nytt hjärta. Azatioprin Viatris kan
också användas för att behandla vissa
sjukdomar som orsakas av att immunförsvaret angriper kroppens egna
vävnader (autoimmuna
sjukdomar).
Autoimmuna sjukdomar kan vara:
-
svår reumatoid artrit (en sjukdom där immunförsvaret angriper
celler som omger leder och
orsakar svullnad, smärta och stelhet i lederna)
-
systemisk lupus erytematosus (en sjukdom där immunförsvaret angriper
flera organ och
vävnader i kroppen, som hud, leder, njurar, hjärna och andra organ
och orsakar svår trötthet,
feber, stelhet och ledsmärta)
-
dermatomyosit och polymyosit (en grupp sjukd

Ciri produk

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Azatioprin Viatris 25 mg filmdragerade tabletter
Azatioprin Viatris 50 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller azatioprin 25 mg respektive 50 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
25 mg:
Ljusgula, filmdragerade, runda, bikonvexa tabletter, märkta ”
AE
över
25”
på ena sidan och
G
. på den motsatta. Diameter 6 mm.
50 mg:
Ljusgula filmdragerade, runda, bikonvexa tabletter, märkta”
AE
över 50”
på ena sidan och brytskåra på den motsatta.
Diameter 8 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Azatioprin Viatris används som en immunsuppressiv antimetabolit
antingen ensamt eller oftare, i
kombination med andra medel (vanligen kortikosteroider) och ingrepp
som påverkar immunförsvaret.
De terapeutiska effekterna ses eventuellt först efter veckor eller
månader och kan innefatta en
steroidsparande effekt. Därmed reduceras toxiciteten i samband med
höga doser och långvarig
användning av kortikosteroider.
Azatioprin Viatris i kombination med kortikosteroider och/eller andra
immunsuppressiva medel och
ingrepp är avsett att förbättra överlevnaden vid
organtransplantationer, såsom njur-, hjärt- och
levertransplantationer. Det minskar också behovet av kortikosteroider
hos njurtransplanterade
patienter.
Azatioprin Viatris är avsett för behandling av måttlig till svår
inflammatorisk tarmsjukdom (IBD)
(Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) hos patienter som behöver
behandling med kortikosteroider,
patienter som inte tolererar behandling med kortikosteroider eller
patienter vars sjukdom inte svarar på
annan första linjens standardbehandling.
Azatioprin Viatris, antingen ensamt eller oftare i kombination med
kortikosteroider och/eller andra
läkemedel och ingrepp har gett klinisk effekt (vilket kan innefatta
dosminskning eller utsättande av
kortikosteroider) vid användning hos en andel patienter som lider av
följande:
�