Axoprofen Forte 400 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Ibuprofenum

Boleh didapati daripada:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AE01

INN (Nama Antarabangsa):

Ibuprofenum

Dos:

400 mg

Borang farmaseutikal:

Tabletki powlekane

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991432461; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991466831

Status kebenaran:

2025-07-09

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AXOPROFEN FORTE, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 3 dni, w przypadku gorączki lub 4 dni w przypadku
przyjmowania leku
z powodu bólu, nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się
z lekarzem. Jeśli po upływie 3 dni, w przypadku młodzieży, nie
nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Axoprofen Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axoprofen Forte
3.
Jak stosować lek Axoprofen Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Axoprofen Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AXOPROFEN FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Axoprofen Forte zawiera substancję czynną ibuprofen.
Ibuprofen to lek, który obniża gorączkę i zmniejsza ból
(niesteroidowy lek przeciwzapalny - NLPZ).
Lek Axoprofen Forte stosuje się w krótkotrwałym objawowym leczeniu
bólu o nasileniu łagodnym
do umiarkowanego i (lub) gorączki u pacjentów dorosłych i
młodzieży o masie ciała powyżej 40 kg
(w wieku 12 lat i powyżej).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AXOPROFEN FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AXOPROFEN FORTE:
−
jeśli pacjent ma uczulenie

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Axoprofen Forte, 400 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu (
_Ibuprofenum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 44 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki powlekane, z linią
podziału po jednej stronie o średnicy
12 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 40 kg (w wieku 12 lat i
powyżej).
Krótkotrwałe objawowe leczenie:
−
Bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
−
Gorączki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
Dorośli i młodzież o masie ciała ≥40 kg (w wieku 12 lat i
powyżej):
Dawka początkowa to 200 mg lub 400 mg ibuprofenu. Jeśli to
konieczne, można przyjąć dodatkowo
200 mg lub 400 mg.
Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami należy ustalić w zależności od
obserwowanych objawów oraz
z uwzględnieniem maksymalnej zalecanej dawki dobowej. Odstęp
pomiędzy kolejnymi dawkami nie
powinien być krótszy niż 6 godzin. Nie należy przekraczać
całkowitej dawki 1 200 mg w ciągu
24 godzin.
2
Produkt leczniczy Axoprofen Forte stosuje się tylko w leczeniu
krótkotrwałym.
_Szczególne grupy pacjentów _
_Pacjenci w podeszłym wieku_
U pacjentów w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko
poważnych następstw działań
niepożądanych. Jeśli podanie NLPZ (niesteroidowego leku
przeciwzapalnego) uważa się za
konieczne, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez
możliwie najkrótszy okres. W czasie
stosowania NLPZ pacjent powinien być poddawany regularnej obserwacji
w kierunku krwawienia
z przewodu