AXEROPHTHOL BIOTIKA

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

BB Pharma a.s., Česká republika

Kod ATC:

A11CA01

Laluan pentadbiran:

intramuskulárne použitie

Unit dalam pakej:

sol inj 5x1 ml/50 KU (amp.skl.)

Jenis preskripsi:

Viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

86 - VITAMINA, VITAGENA

Kawasan terapeutik:

Retinol

Ringkasan produk:

sol inj 5x1 ml/50 KU (amp.skl.)

Status kebenaran:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tarikh kebenaran:

1969-12-30

Risalah maklumat

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/03338-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AXEROPHTHOL BIOTIKA
50 000 IU/ml injekčný roztok
retinolacetát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
–
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
–
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
–
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
–
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je AXEROPHTHOL BIOTIKA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AXEROPHTHOL BIOTIKA
3.
Ako používať AXEROPHTHOL BIOTIKA
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať AXEROPHTHOL BIOTIKA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AXEROPHTHOL BIOTIKA A NA ČO SA POUŽÍVA
Retinol, vitamín A, je potrebný na rast epitelových buniek,
zabraňuje rohovateniu epitelov a je
podmienkou odolnosti slizničnej bariéry proti prenikaniu infekcie.
Je súčasťou očného purpuru. Po
vstrebaní sa pri transporte krvným riečiskom viaže na
bielkovinový A komplex. Po metabolizácii sa
vylučuje stolicou i močom.
AXEROPHTHOL BIOTIKA sa používa na prevenciu hypovitaminózy A pri
nízkom príjme vitamínu,
zhoršenom vstrebávaní a chorobách tráviaceho ústrojenstva
(malabsorpčný syndróm, steatorea,
obštrukcia žlče), pri zvýšenej potrebe vitamínu A pri
rozličných diétach, infekčných ochoreniach, pri
raste, v tehotenstve (maximálna denná dávka 10 000 IU), pri
dojčení, zotavovaní sa p

Ciri produk

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/03338-Z1B
SÚHRN CHARAKTERLSTLCKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
AXEROPHTHOL BIOTIKA
Injekčný roztok, 50 000 IU/ml
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo: Retinolacetát 17,2 mg, t.j. 50 000 IU v 1 ml olejového
roztoku.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok
Číry, svetložltý olejový roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
AXEROPHTHOL BIOTIKA sa používa na prevenciu hypovitaminózy A pri
nízkom príjme vitamínu, zhoršenom
vstrebávaní, pri chorobách tráviacej sústavy (malabsorpčný
syndróm, steatorea, obštrukcia žlče), pri zvýšenej
potrebe vitamínu A pri diétach, infekčných ochoreniach, pri raste,
v tehotenstve (maximálna denná dávka 10 000
IU), počas laktácie, pri rekonvalescencii, pri hojení kostí (spolu
s vitamínom D). Pri hypertyreóze, hypoacídnej
gastritíde. Pri liečbe antituberkulotikami a na prevenciu
stresového vredu. Pri glykogenóze (ukladaniu glykogénu
v parenchymatóznych orgánoch) 2. typu (kardiomyopatie s
generalizovanou glykogenózou) sa osvedčuje
dlhodobé podávanie vysokých dávok, ktoré určí odborný lekár
podľa veku pacienta a hladiny vitamínu A v sére.
Choroby očné:
hemeralopia rôzneho pôvodu, predovšetkým ako následok primárnej
a sekundárnej
hypovitaminózy, doplnková liečba pri degeneratio tapetoretinalis,
degeneratívne zmeny sietnice na podklade
ťažkej myopie, xeroftalmie, trofické a degeneratívne zmeny
spojovky a rohovky, keratomalácia.
Choroby kožné: suchosť kože a vlasov, lámavosť nechtov, poruchy
rohovatenia (keratosis pilaris, ichtyóza,
palmoplantárne keratózy, morbus Darier, pityriasis rubra, pilaris
aj.), pityriasis capitis, hyperkeratotický ekzém,
acne comedonica, leukoplakia.
Choroby dutiny ústnej a dýchacích ciest: Sjôrgenov syndróm,
atrofické zápaly horných a dolných dýchacích ciest
a ich recidívy.
Choroby ušné: na prevenciu percepčnej nedoslýchavos