Country: Slovakia
Bahasa: Slovak
Sumber: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU AviTuberculin 30 000 suspenzia na intradermálnu aplikáciu. 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje: _Účinné látky:_ Tuberculinum Mycobacterii avium min. 30 000 I.U. _Pomocné látky:_ Glycerolum/glycerol, Phenolum/fenol, Solutio stabilisata purificata/stabilizačný purifikačný roztok. Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Suspenzia na intradermálnu aplikáciu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CIEĽOVÝ DRUH Hovädzí dobytok, ošípaná, kôň, ovca, koza. 4.2. INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Intravitálna diagnostika tuberkulózy. 4.3. KONTRAINDIKÁCIE Žiadne. 4.4. OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Miesto aplikácie diagnostika musí byť dôkladne dezinfikované, aby sa predišlo nešpecifickým zmenám v dôsledku zápalovej reakcie. 4.5. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT Používať sterilné striekačky a ihly. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM Pri aplikácii a meraní je nutné dodržiavať zásady bezpečnosti pri práci. 4.6. NEŽIADÚCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ) Žiadne. 4.7. POUŽITIE POČAS GRAVIDITY A LAKTÁCIE Diagnostikum sa môže používať počas gravidity a laktácie. 4.8. LIEKOVÉ INTERAKCIE A INÉ FORMY VZÁJOMNÉHO PÔSOBENIA Pred použitím diagnostika neaplikovať vyšetrovaným zvieratám lieky negatívne ovplyvňujúce imunitnú odpoveď. 4.9. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU 0,1 ml prísne interdermálne. _Aplikačná schéma:_ _Hovädzí dobytok :_ 1/9 Simultánnou tuberkulináciou sa rozumie súčasná aplikácia tuberkulínu bovinného a tuberkulínu vtáčieho na simultánnu skúšku. Simultánna tuberkulinácia sa robí najskôr o 42 dní po posúdení jednoduchej tuberkulinácie. Tuberkulíny sa aplikujú v dávke 0,1 ml intradermálne čo zodpoved Baca dokumen lengkap