Avipro Precise flac.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Virus de la Bursite Infectieuse, Vivant

Boleh didapati daripada:

Elanco GmbH

Kod ATC:

QI01AD09

INN (Nama Antarabangsa):

Gumboro Virus (IBDV)

Borang farmaseutikal:

Lyophilisat pour suspension

Komposisi:

Virus de Gumboro

Laluan pentadbiran:

Administration dans l'eau de boisson

Kumpulan terapeutik:

volaille

Kawasan terapeutik:

Avian Infectious Bursal Disease Virus (Gumboro Disease)

Ringkasan produk:

CTI code: 267662-01 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267662-03 - Taille de l'emballage: 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267662-02 - Taille de l'emballage: 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267662-05 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2194017 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267662-04 - Taille de l'emballage: 10000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267662-07 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2193993 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267662-06 - Taille de l'emballage: 10 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267662-08 - Taille de l'emballage: 10 x 10000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2193985 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2004-10-11

Risalah maklumat

Bijsluiter – FR Versie
AVIPRO PRECISE
NOTICE
AviPro PRECISE
Lyophilisat pour suspension
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472
Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AviPro PRECISE
3.
LISTE DE LA SUBSTANCEACTIVEET AUTRES INGRÉDIENTS
SUBSTANCE ACTIVE:
1 dose contient 10³ DIE
50
min. et 10
4,5
DIE
50
* max. de virus de IBD (Bursite Infectieuse) vivant,
souche LC 75.
Système hôte : œufs embryonnés de poules EOPS.
* DIE
50
= dose infectieuse 50 % pour les œufs : titre viral requis pour
causer une infection chez 50 %
des embryons
EXCIPIENTS:
Phosphate disodique, phosphate monopotassique, lactose monohydraté,
lait écrémé en poudre
4.
INDICATIONS
Pour l'immunisation active des poulets à risque contre la bursite
infectieuse (IBD/Gumboro).
Le vaccin réduit les signes cliniques de la bursite infectieuse et
les lésions graves des bourses.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner de poulets malades.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Au 7e jour après la vaccination, une déplétion lymphocytaire
généralisée modérée à sévère est
constatée chez la majorité des oiseaux. La repopulation
lymphocytaire a lieu après le 7e jour suivant la
vaccination et, au 28e jour suivant la vaccination, seules des
nécroses légères subsistent chez certains
oiseaux.
Si vous remarquez des effets graves ou d'autres effets qui ne sont pas
mentionnés dans cette notice, il
convient d'en informer votre médecin vétérinaire ou votre
pharmacien.
7.
ESPÈCE CIBLE
1
Bijsluiter – FR Versie
AVIPRO PRECISE
Poulets (à partir de 7 jours d'âge)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Une dose (10³ DIE
50
min.) doit être administrée

Ciri produk

SKP – FR Versie
AVIPRO PRECISE
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AviPro PRECISE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE:
1 dose contient 10³ DIE
50
min. et 10
4,5
DIE
50
* max. de virus de IBD (Bursite Infectieuse) vivant,
souche LC 75.
Système hôte: œufs EOPS embryonnés
* DIE
50
= dose infectieuse 50 % pour les œufs: titre viral requis pour causer
une infection chez 50 %
des embryons inoculés.
EXCIPIENTS:
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat pour suspension
Présentation: granulé rose à rouge-brun
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets (à partir de 7 jours d'âge)
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l'immunisation active des poulets à risque contre la bursite
infectieuse (IBD/Gumboro).
Le vaccin réduit les signes cliniques de la bursite infectieuse et
les lésions graves des bourses.
Délai d'immunité: 14 jours
Durée de l'immunité démontrée avec une épreuve virulente à 28
jours, les anticorps peuvent durer
jusqu'à 15 semaines.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner de poulets malades
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Le vaccin peut se propager à des poulets non vaccinés car il est
excrété par les matières fécales
pendant au moins 9 jours. Éviter la propagation aux poules pondeuses.
Pour réduire la pression d'infection avant le début de l'immunité,
la litière doit être enlevée et le
logement des poulets nettoyé entre les cycles d'élevage.
SKP – FR Versie
AVIPRO PRECISE
S'assurer que l'eau de boisson est froide, propre et exempte de
détergents et de désinfectants pour
garantir la viabilité du vaccin.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
Vaccin viral atténué vivant, ne pas vaporiser ni renverser. Il faut
laver et