Augverz 1 mg/ml - 3 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Hypromellose 3 mg/ml; Dextraan 1 mg/ml

Boleh didapati daripada:

Alcon SA-NV

Kod ATC:

B05AA05

INN (Nama Antarabangsa):

Hypromellose; Dextran

Dos:

1 mg/ml - 3 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Oogdruppels, oplossing

Komposisi:

Hypromellose 3 mg/ml; Dextraan 1 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Oculair gebruik

Kawasan terapeutik:

Dextran; S01KA02 Hypromellose

Ringkasan produk:

CTI-code: 185674-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1380112 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 185674-03 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 185674-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Nee

Tarikh kebenaran:

1997-10-13

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AUGVERZ 1 MG/ML + 3 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Dextraan 70 / Hypromellose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is AUGVERZ en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AUGVERZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
AUGVERZ oogdruppels zijn kunsttranen (bevatten dextraan 70 en
hypromellose).
Het wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van:

droge ogen

onvoldoende werking van de traanklieren

instabiele traanfilm
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Gebruik AUGVERZ uitsluitend om in uw
OGEN
te druppelen.

Als u hoofdpijn, oogpijn, veranderingen in uw gezichtsvermogen,
irritatie van uw ogen of blijvende
roodheid ondervindt, of als uw aandoening verergert of niet verbetert
na 3 dagen, stop dan met het
gebruik van dit geneesmiddel en contacteer uw arts.

Als u andere geneesmiddelen gebruikt, gelieve ook de rubriek
“Ge

Ciri produk

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
AUGVERZ 1 mg/ml + 3 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 1 mg dextraan 70 en 3 mg hypromellose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
AUGVERZ is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de
symptomatische behandeling van:
-
Droge ogen-syndroom
-
Lacrimale insufficiëntie
-
Instabiliteit van de traanfilm
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1 of 2 druppels in het oog (de ogen) indruppelen, telkens wanneer
noodzakelijk is.
Wijze van toediening
Oculair gebruik
Na verwijdering van de dop, moet de veiligheidsring, als deze los is,
worden verwijderd voor gebruik
van het geneesmiddel.
Om besmetting van de druppelteller en van de oplossing te voorkomen,
moet men erop letten om de
oogleden, de omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan te
raken met de druppelteller. Houd
het flesje goed gesloten wanneer het niet in gebruik is.
Indien er meer dan één topisch oculair geneesmiddel wordt gebruikt,
moet ten minste 5 minuten
worden gewacht tussen opeenvolgende toedieningen. Oogzalven moeten als
laatste worden
aangebracht
Pediatrische patiënten
De veiligheid en werkzaamheid van AUGVERZ bij kinderen is niet
vastgesteld. Er zijn geen gegevens
beschikbaar (zie rubriek 4.4 en 5.1).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
1/6
Samenvatting van de productkenmerken
Uitsluitend voor gebruik in het oog. Niet injecteren of inslikken.
Indien patiënten hoofdpijn, oogpijn, veranderingen in het
gezichtsvermogen, oogirritatie of
aanhoudende roodheid ondervinden, of indien de aandoening verergert of
niet verbetert na 3 dagen,
moeten zij de behandeling stoppen en hun arts raadplegen.
Volgende maatregelen zijn, na toediening van een oogdruppel, nu