Attentin 10 mg tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Dexamfetaminsulfat

Boleh didapati daripada:

2care4 ApS

Kod ATC:

N06BA02

INN (Nama Antarabangsa):

Dexamfetaminsulfat

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

tabletter

Tarikh kebenaran:

2018-01-04

Risalah maklumat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ATTENTIN® 10 MG OG 20 MG TABLETTER
dexamfetaminsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DIT BARN BEGYNDER AT TAGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dit barn personligt.
Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som dit barn har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før dit barn begynder at tage Attentin
3. Sådan skal dit barn tage Attentin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
VIRKNING
Attentin tabletter indeholder det aktive stof dexamfetaminsulfat.
Attentin er et psykostimulerende middel. Det forbedrer aktiviteten i
dele af hjernen. Dette lægemiddel kan hjælpe med at forbedre
opmærksomheden
og koncentrationen og reducere impulsiv adfærd.
ANVENDELSE
Attentin anvendes til at behandle ADHD _(attention deficit and
hyperactivity disorder)._
• Det anvendes til børn og unge i alderen 6-17 år
• Det er ikke indiceret til alle børn med ADHD
• Det anvendes kun når et andet lægemiddel, der kaldes
methylphenidat, har vist sig ikke at være tilstrækkeligt effektivt
• Det bør anvendes som en del af et behandlingsprogram, der typisk
omfatter psykologiske, pædagogiske og sociale behandlingsinitiativer
Behandling med Attentin må kun påbegyndes af og anvendes under
overvågning af en specialist i adfærdssygdomme hos børn eller unge.
Kontakt lægen, hvis dit barn får det værre, eller hvis dit barn
ikke får det bedre i løbet af en måned. Lægen kan beslutte, at en
anden behandling er
nødvendig.
2. DET SKAL DU VIDE,

Ciri produk

1. marts 2021
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
nye
sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og
sundhedspersonale anmodes om at
indberette alle mistænkte bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan
bivirkninger indberettes.
PRODUKTRESUMÉ
for
Attentin, tabletter 10 mg og 20 mg (2care4)
0.
D.SP.NR.
27988
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Attentin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
Hver tablet indeholder 10 mg dexamfetaminsulfat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Isomalt (E953)
148,5 mg pr. tablet
20 mg
Hver tablet indeholder 20 mg dexamfetaminsulfat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Isomalt (E953)
148,5 mg pr. tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
10 mg
Hvide, runde, kløverformede tabletter på 8,4 mm i diameter med en
skåret krydsdelekærv
på oversiden og en krydsdelekærv præget med ”M” på hver
fjerdedel på bagsiden.
Delekærven er kun for at gøre det nemmere at knække tabletten, så
den er nemmere at
sluge, og ikke for at dele den i to lige store doser.
dk_hum_60346_spc.doc
Side 1 af 17
20 mg
Hvide, runde, kløverformede tabletter på 8,4 mm i diameter med en
skåret krydsdelekærv
på oversiden og en krydsdelekærv præget med ”L” på hver
fjerdedel på bagsiden.
Delekærven er kun for at gøre det nemmere at knække tabletten, så
den er nemmere at
sluge, og ikke for at dele den i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Dexamfetamin er indiceret som en del af et omfattende
behandlingsprogram for attention
deficit/hyperactivity disorder (ADHD) hos børn og unge i alderen 6
til 17 år, når responset
på tidligere behandling med methylphenid anses for at være klinisk
utilstrækkeligt. Et
omfattende behandlingsprogram inkluderer typisk psykologiske,
pædagogiske og sociale
tiltag.
Diagnosen bør stilles i henhold til gældende DSM-5-kriterier eller
retningslinjer i ICD-10,
og det bør baseres på en omfattende multidiscipl