ATROPINA ACCORD 0,1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ATROPINA SULFATO MONOHIDRATO

Boleh didapati daripada:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Kod ATC:

A03BA01

INN (Nama Antarabangsa):

ATROPINE SULFATE MONOHYDRATE

Dos:

0,1 mg/ml inyectable 10 ml

Borang farmaseutikal:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Komposisi:

ATROPINA SULFATO MONOHIDRATO 0,1 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unit dalam pakej:

1 jeringa precargada de 10 ml

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Atropina

Ringkasan produk:

ATROPINA ACCORD 0,1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 10 ml - 73949004 - 262261000140105 - 262271000140102

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2020-12-09

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATROPINA ACCORD 0.1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Atropina Sulfato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
·
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
·
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
·
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
·
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Atropina Accord y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Atropina Accord
3.
Cómo usar Atropina Accord
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Atropina Accord
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATROPINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Atropina pertenece a una clase de medicamentos denominados
anticolinérgicos. Un anticolinérgico es una
sustancia que bloquea el neurotransmisor acetilcolina en el sistema
nervioso central y periférico. Se utiliza
en situaciones de urgencia, cuando el corazón late demasiado
despacio, en calidad de antídoto para casos de
intoxicación por insecticidas organofosforados o gas neurotóxico,
por ejemplo, y para casos de intoxicación
por consumo de setas.
Puede usarse como parte de la medicación previa a una anestesia
general. También puede utilizarse para
evitar los efectos secundarios de otros fármacos usados para anular
los efectos de los relajantes musculares
después de una intervención quirúrgica.
Atropina 0,1 mg/ml solución inyectable en jeringa precargada se usa
para tratar a adultos y niños desde el
nacimiento con un peso corporal superior a los 3 kg.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ATROPINA ACCORD
No use Atropina Accord:

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atropina Accord 0,1 mg/ml Solución inyectable en jeringa precargada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene 0,1 mg de sulfato de atropina
monohidrato, que equivale a 0,083
mg de atropina.
Cada jeringa de 5 ml contiene 0,5 mg de sulfato de atropina
monohidrato, que equivalen a 0,415 mg de
atropina.
Cada jeringa de 10 ml contiene 1 mg de sulfato de atropina
monohidrato, que equivalen a 0,83 mg de
atropina.
Excipiente con efecto conocido: sodio
Cada mililitro de solución inyectable contiene 3,5 mg equivalentes a
0,154 mmol de sodio.
Cada jeringa de 5 ml contiene 17,7 mg equivalentes a 0,770 mmol de
sodio.
Cada jeringa de 10 ml contiene 35,4 mg equivalentes a 1,54 mmol de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en jeringa precargada.
Solución transparente e incolora.
pH 3,0-4,0.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Atropina Accord 0,1 mg/ml, solución inyectable en jeringa precargada
está indicado en adultos y niños
desde el nacimiento, pero con un peso corporal superior a 3 kg (ver
sección 4.2).
-
Como medicación preanestésica para evitar reacciones asociadas a la
intubación traqueal y a la
manipulación quirúrgica.
-
Para limitar los efectos muscarínicos de la neostigmina, cuando se
administra tras la intervención
quirúrgica para contrarrestar los relajantes musculares no
despolarizantes.
-
Tratamiento de la bradicardia con compromiso hemodinámico o el
bloqueo auriculoventricular
debido a un tono vagal excesivo en situación de urgencia.
-
Reanimación cardiopulmonar: para tratar la bradicardia sintomática y
el bloqueo AV.
-
Como antídoto tras una sobredosis o intoxicación por inhibidores de
la acetilcolinesterasa, p. ej.,
anticolinesterasas, organofosforados, carbamatos y setas
muscarínicas.
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Atropina Accord 0.1 mg/ml solución inyectable en jeringa precargada
debe ad