Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atorvastatinum calcicum
123ratio Sp. z o.o.
C10AA05
Atorvastatinum
20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991029302; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849031; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849048; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849055; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849062; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849079; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849086; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849093; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849109; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849123; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849130; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849147; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849154; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849161; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849178
2019-11-28
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Atorvastatinum 123ratio, 20 mg, tabletki powlekane _Atorvastatinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Ten lek przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Atorvastatinum 123ratio i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atorvastatinum 123ratio 3. Jak stosować lek Atorvastatinum 123ratio 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Atorvastatinum 123ratio 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ATORVASTATINUM 123RATIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Atorvastatinum 123ratio należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują przemiany lipidów (tłuszczów) w organizmie. Atorvastatinum 123ratio jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów określanych jako cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są skuteczne. Atorvastatinum 123ratio może także być stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę obniżającą poziom cholesterolu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATORVASTATINUM 123RATIO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATORVASTATINUM 123RATIO jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub na jakikolwiek inny podobny lek stosowany do zmniejszenia stężenia lipid Baca dokumen lengkap
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atorvastatinum 123ratio, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Atorvastatinum 123ratio to białe lub prawie białe, eliptyczne, dwuwypukłe i gładkie tabletki powlekane. Wymiary każdej tabletki to w przybliżeniu 12,5 mm x 6,6 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hipercholesterolemia Atorvastatinum 123ratio jest stosowana jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu (total-C), cholesterolu LDL(LDL-C), apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji Fredrickson’a) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia. Atorvastatinum 123ratio jest również stosowana w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu-LDL u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii jako terapia dodana do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy taka terapia jest niedostępna. Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Atorvastatinum 123ratio jest stosowane w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów dorosłych, u których ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego (patrz punkt 5.1) oceniane jest jako duże, wraz z działaniami mającymi na celu redukcję innych czynników ryzyka. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Przed rozpoczęciem leczenia atorwastatyną pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, któr Baca dokumen lengkap