Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 20 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
C10AA05
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 20 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTOSE 1-WATER ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTOSE 1-WATER ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),
Oraal gebruik
Atorvastatin
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTOSE 1-WATER; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
2010-11-11
_ _ ATORVASTATINE TEVA 10 MG ATORVASTATINE TEVA 20 MG ATORVASTATINE TEVA 40 MG ATORVASTATINE TEVA 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 16 MAART 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 105244_5_6_7 PIL 0323.41v.EV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ATORVASTATINE TEVA 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE TEVA 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE TEVA 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE TEVA 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN atorvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Atorvastatine Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATORVASTATINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn behoort tot een groep van medicijnen die bekend zijn als de statines. Dit zijn lipide- (vet-) regulerende medicijnen. Dit medicijn wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en triglyceriden, in het bloed te verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen alleen onvoldoende zijn gebleken. Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan dit medicijn ook worden gebruikt om een dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn. U moet een standaard cholesterolverlagend dieet volgen tijdens de behandel Baca dokumen lengkap
_ _ ATORVASTATINE TEVA 10 MG ATORVASTATINE TEVA 20 MG ATORVASTATINE TEVA 40 MG ATORVASTATINE TEVA 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 16 MAART 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 105244_5_6_7 SPC 0323.25v.EV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atorvastatine Teva 10 mg, filmomhulde tabletten Atorvastatine Teva 20 mg, filmomhulde tabletten Atorvastatine Teva 40 mg, filmomhulde tabletten Atorvastatine Teva 80 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium). Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium). Elke 40 mg filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium). Elke 80 mg filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet _10 mg:_ Atorvastatine 10 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, ellipsvormige, biconvexe en gladde filmomhulde tabletten. De afmetingen van elke tablet zijn ongeveer 9,7 mm x 5,2 mm. _20 mg:_ Atorvastatine 20 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, ellipsvormige, biconvexe en gladde filmomhulde tabletten. De afmetingen van elke tablet zijn ongeveer 12,5 mm x 6,6 mm. _40 mg:_ Atorvastatine 40 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, ellipsvormige, biconvexe en gladde filmomhulde tabletten. De afmetingen van elke tablet zijn ongeveer 15,6 mm x 8,3 mm. _80 mg:_ Atorvastatine 80 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, ellipsvormige, biconvexe en gladde filmomhulde tabletten. De afmetingen van elke tablet zijn ongeveer 18,8 mm x 10,3 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypercholesterolemie Atorvastatine Teva is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter verlaging van verhoogd totaal cholesterol (totaal-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en triglyceriden bij volwassenen, Baca dokumen lengkap