Atorvastatin "Viatris" 10 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)

Boleh didapati daripada:

Viatris Limited

Kod ATC:

C10AA05

INN (Nama Antarabangsa):

ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

filmovertrukne tabletter

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2010-05-11

Risalah maklumat

SIDE 1 AF 7
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
ATORVASTATIN MYLAN 10 MG, 20 MG, 40 MG OG 80 MG FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
atorvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Atorvastatin Mylan
3.
Sådan skal du tage Atorvastatin Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Atorvastatin Mylan tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes
statiner, og som er kolesterolsænkende
medicin.
Atorvastatin Mylan bruges til at sænke koncentrationen af fedtstoffer
(lipider) som kolesterol og
triglycerider i blodet, når fedtfattig diæt og livsstilsændringer
ikke er tilstrækkeligt. Hvis du har en
øget risiko for udvikling af hjertesygdom, kan Atorvastatin Mylan
også anvendes til at nedsætte
risikoen, selvom dit kolesterolniveau er normalt.
Du skal fortsætte med en standard kolesterolsænkende diæt.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ATORVASTATIN MYLAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ATORVASTATIN MYLAN:
-
hvis du er allergisk over for atorvastatin eller tilsvarende medicin,
der anvendes til at sænke
koncentrationen af fedtstoffer i blodet, eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Atorvastatin Mylan
(angivet i afsnit 6)

Ciri produk

31. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATORVASTATIN "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26456
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atorvastatin "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg atorvastatin (som
atorvastatincalciumtrihydrat).
20 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg atorvastatin (som
atorvastatincalcium
trihydrat).
40 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg atorvastatin (som
atorvastatincalcium
trihydrat).
80 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg atorvastatin (som
atorvastatincalcium
trihydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
10 mg: Hver tablet indeholder 8,75 mg lactose.
20 mg: Hver tablet indeholder 17,5 mg lactose.
40 mg: Hver tablet indeholder 35 mg lactose.
80 mg: Hver tablet indeholder 70 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_dk_hum_44563_spc.doc_
_Side 1 af 25_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
10 mg: En hvid til råhvid, rund (5 mm i diameter), bikonveks
film-overtrukket tablet med
strå kant, præget med ’10’ på den ene side.
20 mg: En hvid til råhvid, rund (7,1 mm i diameter), bikonveks
film-overtrukket tablet med
strå kant, præget med ’20’ på den ene side og en delekærv på
den anden side. Tabletten
kan deles i to lige store doser.
40 mg: En hvid til råhvid, rund (8,5 mm i diameter), bikonveks
film-overtrukket tablet med
strå kant, præget med ’40’ på den ene side
og en delekærv på den anden side. Tabletten
kan deles i to lige store doser.
80 mg: En hvid til råhvid, rund (11 mm i diameter), bikonveks
film-overtrukket tablet med
strå kant, præget med ’80’ på den ene side og en delekærv på
den anden side. Tabletten
kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi
Atorvastatin Mylan er indiceret som supplement til en diæt med
henblik på reduktion af
forhøjede niveauer af totalkolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein
B og triglycerider hos
voksne,
unge samt børn ove