Atorvastatin STADA 10 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

atorvastatin

Boleh didapati daripada:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

C10AA05

INN (Nama Antarabangsa):

atorvastatin

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

atorvastatin 10 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

30 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

atorvastatin

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2018-03-24

Risalah maklumat

1
JAZMP – R/001 – 31.03.2017
NAVODILO ZA UPORABO
ATORVASTATIN STADA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ATORVASTATIN STADA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ATORVASTATIN STADA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
atorvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Atorvastatin STADA in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atorvastatin STADA
3. Kako jemati zdravilo Atorvastatin STADA
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Atorvastatin STADA
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ATORVASTATIN STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Atorvastatin STADA sodi v skupino zdravil, imenovano statini,
ki so zdravila za uravnavanje
ravni lipidov (maščob) v krvi.
Zdravilo Atorvastatin STADA se uporablja za zmanjšanje povečanih
vrednosti maščob (holesterola in
trigliceridov) v krvi, kadar zgolj prehrana z malo maščob in
spremembe življenjskega stila niso dovolj
učinkovite. Če imate povečano tveganje za srčne bolezni, se lahko
zdravilo Atorvastatin STADA
uporablja tudi za zmanjševanje takšnega tveganja, čeprav je raven
holesterola v vaši krvi normalna.
Med zdravljenjem morate nadaljevati s standardno prehrano za
zniževanje ravni holesterola.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ATORVASTATIN STADA
NE JEMLJITE ZDRAVILA ATORVASTATIN STADA
-
če ste alergični na atorvastatin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate ali st

Ciri produk

JAZMP – R/001 – 31.03.2017
1.
IME ZDRAVILA
Atorvastatin STADA 10 mg filmsko obložene tablete
Atorvastatin STADA 20 mg filmsko obložene tablete
Atorvastatin STADA 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Atorvastatin STADA 10 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg atorvastatina (v obliki
kalcijevega atorvastatinata).
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 92,17 mg laktoze monohidrata.
Atorvastatin STADA 20 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg atorvastatina (v obliki
kalcijevega atorvastatinata).
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 184,34 mg laktoze monohidrata.
Atorvastatin STADA 40 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg atorvastatina (v obliki
kalcijevega atorvastatinata).
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 368,67 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Atorvastatin STADA 10 mg filmsko obložene tablete
Bele do umazano bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z
zarezo na eni strani, s
premerom približno 7,6 mm. Razdelilna zareza je namenjena delitvi
tablete za lažje požiranje in ne
delitvi na enaka odmerka.
Atorvastatin STADA 20 mg filmsko obložene tablete
Bele do umazano bele, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete z
zarezo na eni strani in dolžine
približno 12,7 mm ter širine približno 6,0 mm.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
Atorvastatin STADA 40 mg filmsko obložene tablete
Bele do umazano bele, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete z
zarezo na eni strani in dolžine
približno 16,3 mm ter širine približno 7,7 mm.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Zdravil