Atorvastatin Apotex 80 mg filmomh. tabl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Atorvastatinecalcium 88 mg - Eq. Atorvastatine 80 mg

Boleh didapati daripada:

Apotex Europe B.V.

Kod ATC:

C10AA05

INN (Nama Antarabangsa):

Atorvastatin Calcium

Dos:

80 mg

Borang farmaseutikal:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

Atorvastatinecalcium 88 mg

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Atorvastatin

Ringkasan produk:

CTI-code: 362074-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362074-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362074-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362083-07 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362083-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362083-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755215203 - CNK-code: 2839249 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362083-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362083-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362083-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 362083-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Nee

Tarikh kebenaran:

2010-02-04

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
ATORVASTATIN APOTEX 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATIN APOTEX 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATIN APOTEX 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATIN APOTEX 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Atorvastatin Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATORVASTATIN APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Atorvastatin Apotex behoort tot een groep van geneesmiddelen die
bekend zijn als de statines. Dit zijn lipide-
(vet-) regulerende geneesmiddelen.
Atorvastatin Apotex wordt gebruikt om de lipiden, bekend als
cholesterol en triglyceriden, in het bloed te
verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen
alleen onvoldoende zijn gebleken. Als u
een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan Atorvastatin Apotex ook
worden gebruikt om een dergelijk
risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn.
Een standaard cholesterolverlagend dieet
moet tijdens de behandeling worden voortgezet.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor atorvastatine of een soortgelijk geneesmiddel
da

Ciri produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atorvastatin Apotex 10 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatin Apotex 20 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatin Apotex 40 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatin Apotex 80 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Atorvastatin Apotex 10 mg filmomhulde tabletten:_ Elke filmomhulde
tablet bevat 10 mg atorvastatine als
atorvastatinecalcium (propyleenglycolsolvaat).
_Atorvastatin Apotex 20 mg filmomhulde tabletten:_ Elke filmomhulde
tablet bevat 20 mg atorvastatine als
atorvastatinecalcium (propyleenglycolsolvaat).
_Atorvastatin Apotex 40 mg filmomhulde tabletten:_ Elke filmomhulde
tablet bevat 40 mg atorvastatine als
atorvastatinecalcium (propyleenglycolsolvaat).
_Atorvastatin Apotex 80 mg filmomhulde tabletten:_ Elke filmomhulde
tablet bevat 80 mg atorvastatine als
atorvastatinecalcium (propyleenglycolsolvaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Atorvastatin Apotex 10 mg filmomhulde tabletten:_ Witte tot gebroken
witte, ovale, biconvexe filmomhulde
tabletten met aan de ene zijde ‘APO’ gegraveerd en ‘A10’ aan
de andere zijde.
_Atorvastatin Apotex 20 mg filmomhulde tabletten: _Witte tot gebroken
witte, ovale, biconvexe filmomhulde
tabletten met aan de ene zijde ‘APO’ gegraveerd en ‘ATV20’ aan
de andere zijde.
_Atorvastatin Apotex 40 mg filmomhulde tabletten: _Witte tot gebroken
witte, ovale, biconvexe filmomhulde
tabletten met aan de ene zijde ‘APO’ gegraveerd en ‘ATV40’ aan
de andere zijde.
_Atorvastatin Apotex 80 mg filmomhulde tabletten: _Witte tot gebroken
witte, ovale, biconvexe filmomhulde
tabletten met aan de ene zijde ‘APO’ gegraveerd en ‘ATV80’ aan
de andere zijde.
Tijdens de bewaartermijn kan het uiterlijk van de tablet van wit naar
gebroken wit veranderen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie:
Atorvastatin Apotex is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter
verlaging van verhoogd totaa