Atorvastatin AAA-Pharma 80 mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Boleh didapati daripada:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

INN (Nama Antarabangsa):

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 86,8 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

widerrufen

Tarikh kebenaran:

2014-05-22

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ATORVASTATIN AAA-PHARMA 80 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Atorvastatin AAA-Pharma 80 mg Filmtabletten und wofür werden
sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Atorvastatin AAA-Pharma 80 mg
Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Atorvastatin AAA-Pharma 80 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Atorvastatin AAA-Pharma 80 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ATORVASTATIN AAA-PHARMA 80 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Atorvastatin AAA-Pharma 80 mg Filmtabletten gehören zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin AAA-Pharma 80 mg Filmtabletten werden angewendet, um die
Blutfette zu verringern,
die als Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine
fettarme Ernährung und eine
Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein
erhöhtes Risiko für
Herzkrankheiten haben, können Atorvastatin AAA-Pharma 80 mg
Filmtabletten auch zur
Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet
werden. Während der
Behandlung müss

Ciri produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin AAA-Pharma 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ovale, bikonvexe, 10 x 19 mm Filmtabletten mit der
Kennzeichnung “80“ auf der einen und
“A“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin AAA-Pharma
ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung
erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyzeridspiegel bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab zehn Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie,
einschließlich familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote
Variante) oder kombinierter
(gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ II a und II b nach
Fredrickson), wenn Diät und
andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung
erbringen.
Atorvastatin AAA-Pharma
ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Erwachsenen
mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie angezeigt –
entweder zusätzlich zu anderen
lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche
Behandlungsmöglichkeiten nicht
verfügbar sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen
Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten,
deren Risiko für ein erstes
kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur
Behandlung weiterer Risikofaktoren
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Patient sollte vor der Anwendung von Atorvastatin AAA-Pharma
auf eine übliche Diät zur
Senkung von Cholesterin eingestellt werden und diese Diät während
der Behandlung mit Atorvastatin
AAA-Pharma
fortsetzen.
2
Die Dosierung sollte individuell entsprechend des
Ausgangs-LDL-Cholesterin-Wertes, dem Ziel der
Therapie sowie dem Ansprechen des