Atorgamma 10 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Kod ATC:

C10AA05

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

30 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

atorvastatin

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

1
NAVODILO ZA UPORABO
ATORGAMMA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ATORGAMMA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ATORGAMMA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
atorvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA ATORGAMMA NATANČNO PREBERITE
NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Atorgamma in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Atorgamma
3.
Kako uporabljati zdravilo Atorgamma
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Atorgamma
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ATORGAMMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Atorgamma je zdravilo za zniževanje ravni maščob v krvi. Zdravilo
Atorgamma se uporablja kot
dopolnilo dietni prehrani za znižanje ravni maščob v krvi kot sta
holesterol in trigliceridi, kadar dieta
z malo maščobami in drugi ukrepi, npr. telesna vadba in spremenjen
slog življenja, ne zadoščajo.
Zdravilo Atorgamma se uporablja tudi kot dopolnilo zdravljenju z
drugimi zdravili za zniževanje
ravni maščob v krvi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ATORGAMMA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ATORGAMMA
-
če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino ali
katerokoli sestavino zdravila
Atorgamma.
-
če ste imeli alergijo (preobčutljivost) med uporabo kakšnega
podobnega zdravila za zniževanje
-
maščob.
-
če imate bolezen jeter.
-
če imate bolezen mišic (miopatijo).
-
med nosečnostjo ali dojenjem.
-
če ste ženska v rodni dobi in ne uporabljate zanesljive
kontracepcijske zaščite.
-
če ste kdaj imeli nenormalne izvide krvnih preiskav za spremljanje
delovanja jeter, pa vzrok za
to ni pojasn

Ciri produk

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Atorgamma 10 mg filmsko obloţene tablete
Atorgamma 20 mg filmsko obloţene tablete
Atorgamma 40 mg filmsko obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje: 10 mg, 20 mg ali 40 mg
atorvastatina (v obliki kalcijevega
atorvastatinata).
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obloţena tableta
10 mg:
bele, okrogle, bikonveksne, 7 mm, filmsko obloţene tablete.
20 mg:
bele, okrogle, bikonveksne, 9 mm, filmsko obloţene tablete.
40 mg:
bele, ovalne, bikonveksne, 8,2 x 17 mm, filmsko obloţene tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Atorgamma uporabljamo kot dopolnilo dietni prehrani za
zniţanje zvišanega celotnega
holesterola, holesterola LDL, apolipoproteina B ali trigliceridov pri
bolnikih s primarno
hiperholesterolemijo, heterozigotno familiarno hiperholesterolemijo
ali kombinirano (mešano)
hiperlipidemijo (npr. tip IIa in IIb po Fredericksonu), kadar posebna
dieta in drugi, nefarmakološki
ukrepi ne prinesejo zadovoljivega uspeha.
Pri bolnikih s homozigotno familiarno hiperholesterolemijo, v
kombiniranem zdravljenju npr. z
drugimi zdravili za zniţanje holesterola LDL ali če drugi ukrepi za
zniţanje celotnega holesterola in
holesterola LDL ne prinesejo zadovoljivih uspehov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Atorgamma morate bolniku
predpisati standardno dieto za
zniţanje holesterola, ki jo mora nadaljevati tudi med zdravljenjem z
zdravilom Atorgamma. Odmerke
morate določiti za vsakega bolnika posebej, upoštevaje izhodiščno
koncentracijo holesterola LDL, cilj
zdravljenja in bolnikov odziv.
Običajni začetni odmerek je 10 mg enkrat dnevno. Odmerjanje je treba
prilagajati v presledkih 4
tednov ali več. Največji odmerek je 80 mg enkrat dnevno. Dnevni
odmerek je treba vzeti naenkrat;
bolnik ga lahko vzame kadarkoli čez dan, s hrano ali brez nje.
Cilj zdravljenja pri bolnikih s potrjeno koronar