Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO; EZETIMIBA
EGIS GYOGYSZERGYAR ZRT.
C10BA05
ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE; EZETIMIBA
40 mg/10 mg
CÁPSULA DURA
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 40 mg; EZETIMIBA 10 mg
VÍA ORAL
30 cápsulas
con receta
Atorvastatina y Ezetimiba
ATORDUO 40 MG/10 MG CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas - 157141000140109 - 267391000140105 - 267421000140101
Autorizado
2021-10-26
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ATORDUO 10 MG/10 MG CÁPSULAS DURAS ATORDUO 20 MG/10 MG CÁPSULAS DURAS ATORDUO 40 MG/10 MG CÁPSULAS DURAS atorvastatina/ezetimiba LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Atorduo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorduo 3. Cómo tomar Atorduo 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Atorduo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ATORDUO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Atorduo contiene dos principios activos diferentes en una cápsula. Uno de los principios activos es la atorvastatina, que pertenece al grupo de las estatinas, el otro principio activo es la ezetimiba. Atorduo es un medicamento utilizado en adultos que disminuye los niveles de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL). Este medicamento actúa reduciendo el colesterol de dos maneras: reduce el colesterol absorbido en el tracto digestivo, así como el colesterol que su cuerpo produce por sí mismo. Para la mayoría de las personas, los niveles elevados de colesterol no afectan a cómo se sienten ya que no producen ningún síntoma. No obstante, si no se trata, los depósitos grasos se pueden acumular en las paredes de los vasos sanguíneos y estrecharlos. Algunas veces, estos vasos sanguíneos estrechado Baca dokumen lengkap
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atorduo 10 mg/10 mg cápsulas duras Atorduo 20 mg/10 mg cápsulas duras Atorduo 40 mg/10 mg cápsulas duras_ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Atorduo 10 mg/10 mg cápsulas duras: Cada cápsula dura contiene 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato) y 10 mg de ezetimiba. Atorduo 20 mg/10 mg cápsulas duras: Cada cápsula dura contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato) y 10 mg de ezetimiba. Atorduo 40 mg/10 mg cápsulas duras: Cada cápsula dura contiene 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato) y 10 mg de ezetimiba. Excipiente con efecto conocido Atorduo 10 mg/10 mg cápsulas duras: cada cápsula contiene 13 mg de sacarosa. Atorduo 20 mg/10 mg cápsulas duras: cada cápsula contiene 26 mg de sacarosa. Atorduo 40 mg/10 mg cápsulas duras: cada cápsula contiene 51,5 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Atorduo 10 mg/10 mg cápsulas duras: Cápsula de gelatina dura con autocierre no marcado, tamaño 0, con tapa de color caramelo y cuerpo de color amarillo, rellena con pellets y un comprimido. Atorduo 20 mg/10 mg cápsulas duras: Cápsula de gelatina dura con autocierre no marcado, tamaño 0, con tapa de color marrón rojizo y cuerpo de color amarillo, rellena con pellets y un comprimido. Atorduo 40 mg/10 mg cápsulas duras: Cápsula de gelatina dura con autocierre no marcado, tamaño 0, con tapa de color marrón oscuro y cuerpo de color amarillo, rellena con pellets y un comprimido. Relleno de la cápsula Pellets IR de atorvastatina: Pellets de forma esférica. Comprimido de ezetimiba 10 mg: 2 de 22 Un comprimido redondo, plano y con borde biselado, con una E estilizada grabada en una cara del comprimido y 612 grabado en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Atorduo cápsulas duras está indicado como adyuvante de la dieta como tratamiento de sustitución para el tratamiento Baca dokumen lengkap