ATOMOXETINA TEVA 60 MG CAPSULAS DURAS EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ATOMOXETINA HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

Teva Pharma S.L.U.

Kod ATC:

N06BA09

INN (Nama Antarabangsa):

ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE

Komposisi:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,LAURILSULFATO DE SODIO,PROPILENGLICOL,POTASIO, HIDROXIDO DE

Kawasan terapeutik:

PSICOESTIMULANTES, AGENTES UTILIZADOS PARA LA ADHD Y NOOTRÓPICOS - Agentes simpaticomiméticos de acción central - Atomoxetina

Ringkasan produk:

ATOMOXETINA TEVA 60 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas Revocado 11/05/2017 No Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado 01/08/2012 / Revocado 11/05/2017

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ATOMOXETINA TEVA 60 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmaceútico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Atomoxetina Teva y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atomoxetina Teva.
3. Cómo tomar Atomoxetina Teva
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Atomoxetina Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATOMOXETINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PARA QUÉ SE UTILIZA
Atomoxetina Teva contiene atomoxetina y se utiliza en el tratamiento
del trastorno por déficit de atención
con hiperactividad (TDAH). Se utiliza
- en niños a partir de los 6 años
- en jóvenes
- en adultos
Se utiliza únicamente como parte del tratamiento completo de la
enfermedad que requiere también
tratamientos que no incluyen medicamentos, como asesoramiento o
terapia de conducta.
No se utiliza para el tratamiento del TDAH en niños menores de 6
años debido a que no se conoce si el
fármaco funciona o si es seguro en esta población.
En adultos, Atomoxetina Teva se usa para el tratamiento del TDAH
cuando los síntomas son muy
problemáticos y afecta a su trabajo o vida social y cuando ha tenido
síntomas de la enfermedad cuando era
niño.
CÓMO FUNCIONA
Atomoxetina Teva incrementa la cantidad de noradrenalina en el
cerebro. Ésta es una sustancia química
producida de forma natural y que incrementa la atención y disminuye
la impulsividad e hiperactividad en
los pacientes con TDAH. Es

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atomoxetina Teva 25 mg cápsulas duras EFG.
Atomoxetina Teva 40 mg cápsulas duras EFG.
Atomoxetina Teva 60 mg cápsulas duras EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El
principio
activo
es
hidrocloruro
de
atomoxetina.
Cada
cápsula
dura
contiene
hidrocloruro
de
atomoxetina en cantidad equivalente a 25 mg, 40 mg ó 60 mg de
atomoxetina.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Atomoxetina Teva 25 mg: cápsula dura, con tapa de color azul opaco y
el cuerpo de color blanco opaco,
impresa con “A25” en la tapa y el cuerpo, aproximadamente de 18,0
mm de longitud.
Atomoxetina Teva 40 mg: cápsula dura, con la tapa de color azul opaco
y el cuerpo de color azul opaco ,
impresa con “A40” en la tapa y el cuerpo, aproximadamente de 18,0
mm de longitud.
Atomoxetina Teva 60 mg: cápsula dura, con la tapa de color azul opaco
y el cuerpo de color amarillo
opaco, impresa con “A60” en la tapa y el cuerpo, aproximadamente
de 19,4 mm de longitud.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Atomoxetina está indicada en el tratamiento del trastorno por
déficit de atención e hiperactividad (TDAH)
en niños a partir de los 6 años, adolescentes y en adultos como
parte de un programa completo de
tratamiento. El tratamiento se debe iniciar por un especialista en el
tratamiento del TDAH, como pediatras,
psiquiatras infantiles o psiquiatras. El diagnóstico debiera
realizarse de acuerdo con los criterios actuales de
DSM o las directrices incluidas en CIE.
En los adultos, deberá confirmarse la presencia de síntomas de TDAH
ya existentes en la infancia. Sería
deseable que fueran corroborados por una tercera parte y no debe
iniciarse el tratamiento con Atomoxetina
cuando los síntomas del TDAH en la infancia sean dudosos. No puede
hacerse un diagnóstico basándose
solamente en la presencia de uno o más síntomas de TDAH. Los
pacientes deberían tener TDAH al menos
de gravedad moderada según el juicio clíni