ATOMOXETIN GLENMARK 18MG Tvrdá tobolka

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array

Kod ATC:

N06BA09

INN (Nama Antarabangsa):

17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID

Dos:

18MG

Borang farmaseutikal:

Tvrdá tobolka

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

ATOMOXETIN

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0223696 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237737 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223698 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237739 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223697 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237735 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237738 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237736 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2018-12-05

Risalah maklumat

1
Sp. zn. sukls129140/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Atomoxetin Glenmark 10 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 18 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 25 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 40 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 60 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 80 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 100 mg tvrdé tobolky
atomoxetinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atomoxetin Glenmark a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atomoxetin
Glenmark užívat
3.
Jak se přípravek Atomoxetin Glenmark užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atomoxetin Glenmark uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ATOMOXETIN GLENMARK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Atomoxetin Glenmark obsahuje atomoxetin a používá se k léčbě
hyperkinetické poruchy, také zvané
porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Používá se:
-
u dětí od 6 let a starších
-
u dospívajících
-
u dospělých
Přípravek se používá pouze jako součást celkové léčby
onemocnění, která vyžaduje také léčbu bez
užívání léků, jako je poradenství a psychoterapie.
Není určen k léčbě ADHD u dětí mladších 6 let, protože není

Ciri produk

1
SP.ZN.SUKLS26957/2020
SOUHR ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atomoxetin Glenmark 10 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 18 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 25 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 40 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 60 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 80 mg tvrdé tobolky
Atomoxetin Glenmark 100 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Atomoxetin Glenmark 10 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 10 mg (jako atomoxetinum
hydrochloridum).
Atomoxetin Glenmark 18 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 18 mg (jako atomoxetinum
hydrochloridum).
Atomoxetin Glenmark 25 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 25 mg (jako atomoxetinum
hydrochloridum).
Atomoxetin Glenmark 40 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 40 mg (jako atomoxetinum
hydrochloridum).
Atomoxetin Glenmark 60 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 60 mg (jako atomoxetinum
hydrochloridum).
Atomoxetin Glenmark 80 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 80 mg (jako atomoxetinum
hydrochloridum).
Atomoxetin Glenmark 100 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetinum 100 mg (jako atomoxetinum
hydrochloridum).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Atomoxetin Glenmark 10 mg tvrdé tobolky
Tvrdá želatinová tobolka velikosti 3 (délka 15,7 ± 0,4 mm),
neprůhledné bílé víčko potištěné černým
inkoustem "10" a neprůhledné bílé tělo potištěné černým
inkoustem "mg".
Atomoxetin Glenmark 18 mg tvrdé tobolky
Tvrdá želatinová tobolka velikosti 3 (délka 15,7 ± 0,4 mm),
neprůhledné sytě žluté víčko potištěné
černým inkoustem "18" a neprůhledné bílé tělo potištěné
černým inkoustem "mg".
Atomoxetin Glenmark 25 mg tvrdé tobolky
Tvrdá želatinová tobolka velikosti 3 (délka 15,7 ± 0,4 mm),
neprůhledné modré víčko potištěné černým
inkoustem "25" a neprůhledné bílé