Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
tikagreloor
TAD Pharma GmbH
B01AC24
tikagreloor
60mg 180TK; 60mg 14TK; 60mg 168TK; 60mg 60TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ATIRABO 60 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID tikagreloor ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Atirabo ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Atirabo kasutamist 3. Kuidas Atirabot kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Atirabot säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ATIRABO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON ATIRABO Atirabo sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor. See kuulub vereliistakute kokkukleepumist (agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma. MILLEKS ATIRABOT KASUTATAKSE Atirabo koos atsetüülsalitsüülhappega (teine vereliistakute agregatsiooni pärssiv aine) kasutatakse ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim, sest teil on olnud: - südameinfarkt rohkem kui aasta tagasi. Ravim vähendab teie ohtu haigestuda insulti või saada uus südameinfarkt või surra südame- veresoonkonna haigusesse. KUIDAS ATIRABO TOIMIB Atirabo mõjutab rakke, mida nimetatakse vereliistakuteks ehk trombotsüütideks. Trombotsüüdid on väga väikesed rakud, mis kleepuvad kokku selleks, et moodustuks verehüüve vigastatud veresoontes. See peatab veritsuse. Kuid verehüübed ehk trombid võivad moodustuda ka kahjustunud veresoontes südames ja ajus. See on väga ohtlik, sest: - tromb veresoones võib täielikult peatada vere juurdepääsu – see võib põhjustada südameinfarkti (müokardiinfarkti) või insuldi, või - tromb võib osaliselt ummistada südant toitvad veresooned – see vähendab verev Baca dokumen lengkap
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Atirabo 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atirabo 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _Atirabo 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg tikagreloori. _Atirabo 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori. INN. _Ticagrelorum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). _Atirabo 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid:_ Ümmargused kaksikkumerad heleroosad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus ̔60 ̔. Tableti diameeter ligikaudu 8 mm. _Atirabo 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid: _ Ümmargused kaksikkumerad kergelt pruunikaskollased õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus ̔90 ̔. Tableti diameeter ligikaudu 9 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Tikagreloor koos atsetüülsalitsüülhappega on näidustatud aterotrombootiliste juhtude ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on: - äge koronaarsündroom või - anamneesis müokardiinfarkt ja kõrge risk aterotrombootiliste juhtude tekkeks (vt lõigud 4.2 ja 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Patsiendid, kes kasutavad Atirabot, peavad iga päev manustama atsetüülsalitsüülhapet (ASA) madalas säilitusannuses 75…150 mg, v.a juhul kui spetsiaalselt see on vastunäidustatud. _ _ _Ägedad koronaarsündroomid _ Ravi Atiraboga tuleb alustada ühekordse 180 mg küllastusannusega (kaks 90 mg tabletti) ja seejärel jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas. Ravi Atiraboga annuses 90 mg kaks korda ööpäevas on ägeda koronaarsündroomiga (ÄKS) patsientidel soovitatav jätkata 12 kuud, v.a. juhul kui ravi katkestamine on kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1). _Müokardiinfarkt anamneesis _ Kui vähemalt 12 kuud tagasi tekkinud müokardiinfarktiga (MI) anamneesis ja kõrge at Baca dokumen lengkap