ATIMOS 12 mikrogramm/befújás túlnyomásos inhalációs oldat

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

formoterol

Boleh didapati daripada:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Kod ATC:

R03AC13

INN (Nama Antarabangsa):

formoterol

Unit dalam pakej:

1x100adag tartályban 1x120adag tartályban 1x50adag tartályban

Kelas:

TK

Jenis preskripsi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 1 X 100 adag tartályban - - OGYI-T-10307 / 01 - V - TK - igen; 1 X 120 adag tartályban - - OGYI-T-10307 / 02 - V - TK - igen; 1 X 50 adag tartályban - - OGYI-T-10307 / 03 - V - TK - igen

Status kebenaran:

Hybrid

Tarikh kebenaran:

2005-06-30

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ATIMOS 12 MIKROGRAMM/BEFÚJÁS TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
formoterol-fumarát-dihidrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Atimos és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Atimos alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Atimos-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Atimos-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATIMOS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Atimos egy inhalációs (belégzéses) készítmény, mely
hatóanyagát közvetlenül az Ön tüdejébe
juttatja, oda, ahová szükséges. A készítmény mellkasi
megbetegedések – mint pl. asztma – esetén
nehézlégzés és fulladás kezelésére alkalmazható. Hatóanyaga,
a formoterol-fumarát-dihidrát, mely a
hörgőtágító gyógyszerek csoportjába tartozik: ezek könnyítik
a légzést azáltal, hogy ellazítják a
légutak görcsösen összehúzódott izomzatát. Az Atimos rendszeres
alkalmazása – többnyire egyéb
gyógyszerekkel, pl. szteroidokkal együtt – segít a légzési
problémák megelőzésében.
Az Atimos alkalmazható még köhögés, nehézlégzés és fulladás
enyh

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ATIMOS 12 MIKROGRAMM/BEFÚJÁS TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden egyes kimért adag 12 mikrogramm
formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz.
Ez 10,1 mikrogramm belélegezhető adagnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Ismert hatású segédanyagok:
Ez a gyógyszer fújásonként 8,9 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz,
amely felnőtteknél két befújásból álló
adagonként 0,25 mg/ttkg-nak, serdülőknél két befújásból álló
adagonként 0,44 mg/ttkg etanolnak felel
meg.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos inhalációs oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Tartósan fennálló, közepes és súlyos fokú asztma hosszan tartó
tüneti kezelésére olyan betegeknél,
akik rendszeres bronchodilatátor kezelést igényelnek folyamatos
gyulladáscsökkentő (inhalációs
és/vagy orális glükokortikoid) terápia mellett.
A glükokortikoid alapkezelést folytatni kell.
Az Atimos javallt a hörgőszűkület okozta tünetek kezelésére
azokban a betegekben, akik krónikus
obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvednek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolás a betegség jellegétől és súlyossági fokától
függ.
A következő adagolás javasolt felnőtteknek, beleértve az idős
betegeket, valamint a 12 év feletti
serdülőket:
Asztma
_Felnőttek, valamint 12 év feletti serdülők:_
Rendszerint egy befújás reggel és este (24 mikrogramm
formoterol-fumarát-dihidrát naponta). Súlyos
esetekben az adag reggel és este maximum két-két befújásra
emelhető (48 mikrogramm
formoterol-fumarát-dihidrát naponta).
A maximális napi adag 4 befújás (48 mikrogramm
formoterol-fumarát-dihidrát).
_12_
_ _
_ _
_ _
_ _
_év_
_ _
_ _
_ alatti gyermekek_
_ _
_ _
_: _
Az Atimos biztonságosságát és hatásosságát 12 év alatti
gyermekek esetében nem igazolták, ezért az
Atimos 12 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
OGYÉI/39790/2022
Krónikus obstruktív pulmonális betegs�