ATILEN 20MG õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

atorvastatiin

Boleh didapati daripada:

Teva Pharma B.V.

Kod ATC:

C10AA05

INN (Nama Antarabangsa):

atorvastatin

Dos:

20mg 30TK; 20mg 4TK; 20mg 20TK; 20mg 200TK; 20mg 50TK; 20mg 56TK; 20mg 500TK; 20mg 84TK

Borang farmaseutikal:

õhukese polümeerikattega tablett

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

1
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
ATILEN 10 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ATILEN 20 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ATILEN 40 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Atorvastatiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on Atilen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Atilen’i võtmist
3.
Kuidas Atilen’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Atilen’i säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON ATILEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Atilen kuulub ravimite rühma, mida tuntakse statiinide nime all ja
mis reguleerivad vere lipiidide
(rasva) sisaldust.
Atilen’i kasutatakse lipiidide, mida tuntakse kolesterooli ja
triglütseriidide nime all, sisalduse
vähendamiseks veres, kui rasvavaene toit ja elustiili muutus üksi ei
ole tulemusi andnud. Kui teil on
suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, võib Atilen’i kasutada ka
antud riski vähendamiseks, isegi
kui teie vere kolester
oolisisaldus on normi piires. Ravi ajal tuleb jätkata vere
kolesteroolisisaldust
langetava dieedi pidamist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ATILEN’I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE ATILEN’I
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) atorvastatiini või sarnaste
vere lipiidide sisaldust langetavate
ravimite või Atilen’i mõne koostisosa suhtes – vt täiendavat
teavet lõik 6;
-
kui teil on või on kunagi olnud haigus, mis mõjutab maksa;
-
kui teil on kunagi olnud seletamata põhjusega kõrvalekalded
maksafunktsiooni analüüsides;
-
kui te olete viljastumisvõimelises eas naine, kuid ei kasuta

Ciri produk

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Atilen 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Atilen 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Atilen 40 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg, 20 mg või 40
mg atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumina).
INN.
_Atorvastatinum _
_ _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
10 mg: valge ümmargune kaksikkumer 7 mm õhukese polümeerikattega
tablett.
20 mg: valge ümmargune kaksikkumer 9 mm õhukese polümeerikattega
tablett.
40 mg: valge ovaalne kaksikkumer 8,2 x 17 mm õhukese
polümeerikattega tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia, sealhulgas heterosügootse
perekondliku hüperkolesteroleemia või
kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni
klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb
tüübile) ravi lisaks dieedile üldkolesterooli, LDL-kolesterooli,
apolipoproteiin B ja triglütseriidide
tõusnud tasemete langetamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja üle
10-aastastel lastel, kui dieedi
muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud
soovitud tulemusi.
Üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli sisalduse langetamine
homosügootse perekondliku
hüperkolesteroleemiaga täiskasvanutel täiendavalt lipiidide
sisaldust langetavatele teistele
ravimeetoditele (nt LDL aferees) või kui need ei ole kättesaadavad.
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine esimese kardiovaskulaarse
tüsistuse suure tekkeriskiga
täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1), osana teiste riskifaktorite
korrigeerimise kompleksis.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Enne ravi alustamist Atilen’iga tuleb patsient viia standardsele
kolesteroolisisaldust alandavale
dieedile, mis peab jätkuma kogu raviperioodi vältel Atilen’iga.
Annus peab olema individuaalne vastavalt LDL-kolesterooli algtasemel