ATEROMIXOL -20 PPG -20

Country: Cuba

Bahasa: Sepanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Policosanol

Boleh didapati daripada:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1, LA HABANA, CUBA.

INN (Nama Antarabangsa):

Policosanol

Dos:

20,0 mg

Borang farmaseutikal:

Tableta revestida

Ciri produk

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ATEROMIXOL®-20
PPG®-20
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
20,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas revestidas
cada uno.
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS DALMER, S.A., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1628
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de diciembre de 2000
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Policosanol
20,0 mg
Lactosa monohidratada
Sacarosa
63,30 mg
8,50 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El policosanol debe indicarse como terapia hipocolesterolemizante en
pacientes con
hipercolesterolemia (HC) tipo II (subtipos IIa (HC primaria) y IIb. De
igual forma, puede
prescribirse a aquellos pacientes hipercolesterolémicos con diabetes
mellitus tipo 2 o
no
insulino
dependiente
cuya
hipercolesterolemia
cumpla
con
las
características
mencionadas. El tratamiento debe prescribirse cuando la dieta sola sea
insuficiente
para controlar
los niveles séricos
de
colesterol
total
y
del
transportado por
las
lipoproteínas de baja densidad (LDL-C). Por ello, antes de ser
indicado el uso de este
producto,
deberán
descartarse
otras
causas
de
HC,
tales
como,
diabetes
mal
controlada, síndrome nefrótico, hipotiroidismo o enfermedad
hepática activa.
Como agente antiagregante plaquetario.
Ha sido demostrado que el policosanol administrado a dosis de 5-10
mg/d durante 3
años, redujo los eventos coronarios, cardiovasculares,
cerebrovasculares, el total de
eventos adversos severos y la mortalidad total respecto al placebo en
ancianos.
También ha sido demostrado que en pacientes de edad media redujo los
eventos
vasculares y las hospitalizaciones por todas las causas respecto al
grupo control. Po